Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsdepot for studier av Myasthenia Gravis

12. september 2019 oppdatert av: Johns Hopkins University
Dette er en studie der etterforskerne samler plasma og celler fra pasienter med myasthenia gravis med det formål å finne nye antistoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en bio-prøvesamlingsstudie. Etterforskerne vil samle inn plasma og perifere lymfocytter. Plasma vil bli samlet inn enten når pasienten gjennomgår plasmautveksling, en beslutning uavhengig av denne studien, eller gjennom en planlagt blodprøve.

Pasientplasma vil bli screenet for nye antistoffer som kan forårsake myasthenia gravis. Forsøkspersoner som er funnet å være positive for kandidatantigener for myasthenia gravis vil ha en klinisk evaluering som vil bestå av flere sykdomsvurderingsskalaer som vil bli utført (QMG score, MG-composite, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassifisering, MG- Livskvalitet (QOL)15, MGFA-terapistatus).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Myasthenia Gravis og normale kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Klinisk diagnose av MG med støttende bevis enten fra antistofftesting, repeterende nervestimuleringsstudie (RNS) eller enkeltfiberelektromyografi (EMG) (SFEMG).

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk tilstand som ville gjøre deltakelse i diagnostikk og forskning til en del av evalueringen umulig eller risikabelt. Akutt eller ustabil medisinsk tilstand.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke, enten direkte eller via oppnevnt fullmakt.
  • Uvillighet til å samtykke til innsamling av biologiske prøver eller kryokonservering av dem.
  • Kan ikke fremlegge bevis på tidligere antistofftesting eller nevrofysiologi som bekrefter diagnosen Myasthenia Gravis.
  • Enhver blødningsforstyrrelse som ville forhindre eller utgjøre noen fare under blodekstraksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myasteni positive antistoffer
Pasienter med acetylkolinreseptor (AChR) eller muskelspesifikk kinase (MuSK) positiv myasteni
Annen: Ingen inngrep
Myasteni dobbelt negativ
Pasienter uten AChR eller MuSK antistoffer
Annen: Ingen inngrep
Normale kontroller
Pasienter uten myasteni
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av nye antistoffer i Myasthenia Gravis vurdert ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00078519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere