Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsdepot for studier af Myasthenia Gravis

12. september 2019 opdateret af: Johns Hopkins University
Dette er et studie, hvor efterforskerne indsamler plasma og celler fra patienter med myasthenia gravis med det formål at finde nye antistoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en bio-prøveindsamlingsundersøgelse. Efterforskerne vil indsamle plasma og perifere lymfocytter. Plasma vil blive opsamlet, enten når patienten gennemgår plasmaudskiftning, en beslutning uafhængig af denne undersøgelse, eller gennem en planlagt blodprøvetagning.

Patientplasma vil blive screenet for nye antistoffer, som kan forårsage myasthenia gravis. Forsøgspersoner, der viser sig at være positive for kandidatantigener for myasthenia gravis, vil have en klinisk evaluering, som vil bestå af flere sygdomsvurderingsskalaer, der vil blive udført (QMG-score, MG-komposit, Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) klinisk klassifikation, MG- Livskvalitet (QOL)15, MGFA-terapistatus).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Myasthenia Gravis og normale kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Klinisk diagnose af MG med understøttende beviser enten fra antistoftestning, gentagne nervestimuleringsundersøgelser (RNS) eller enkeltfiberelektromyografi (EMG) (SFEMG).

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk tilstand, der ville gøre deltagelse i diagnostik og forskning til en del af evaluering umulig eller risikabel. Akut eller ustabil medicinsk tilstand.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke, enten direkte eller via udpeget fuldmagt.
  • Uvilje til at give samtykke til indsamling af biologiske prøver eller deres kryokonservering.
  • Ude af stand til at fremlægge bevis for tidligere antistoftest eller neurofysiologi, der bekræfter diagnosen Myasthenia Gravis.
  • Enhver blødningsforstyrrelse, der ville forhindre eller udgøre enhver fare under blodudvinding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Myasteni positive antistoffer
Patienter med acetylcholinreceptor (AChR) eller muskelspecifik kinase (MuSK) positiv myasteni
Andet: Ingen indgreb
Myasteni dobbelt negativ
Patienter uden AChR eller MuSK antistoffer
Andet: Ingen indgreb
Normal kontrol
Patienter uden myasteni
Andet: Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af nye antistoffer i Myasthenia Gravis vurderet ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00078519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner