脂肪組織と尿毒症 (MODAIR)
2025年9月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
非糖尿病性慢性腎疾患患者における白色脂肪組織の形態学的および機能的変化
タンパク質エネルギー消耗、イヌリン耐性、脂質異常症などの多くの代謝障害は、慢性腎臓病 (CKD) の一般的な特徴です。
ただし、これまでのところ、これらの障害の根底にあるメカニズムはとらえどころのないままです。
多くの in vitro 研究では、白色脂肪細胞が尿毒症環境を模倣する条件で機能障害を示すことが実証されています。
よく一致して、いくつかの動物実験では、慢性腎臓病が脂肪萎縮症、脂肪組織の機能不全、および異所性脂質再分布と関連していることが報告されています。
このプロトコルの目的は、CKD ステージ V 患者の白色脂肪組織の構造および代謝特性を収集して研究し、CKD に関連する脂肪組織機能不全を証明することです。
主要な結果の尺度は、脂肪組織の細胞性 (すなわち
脂肪細胞のサイズ）およびマイクロアレイを使用して遺伝子発現プロファイルを研究するための二次測定および脂肪組織の代謝特性（すなわち
脂質生成）。
この目的のために、リヨン大学病院 (リヨン) の腎臓科または泌尿器科で、年齢、性別、体格指数 (BMI) が一致する 15 人の男性成人ボランティアと 15 人の非糖尿病および非透析 CKD ステージ V 患者が募集されます。 、フランス）。
待機的泌尿器科手術（すなわち
（CKD 患者には腹膜透析カテーテル、非 CKD 患者には根治的前立腺全摘除術）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69003
- Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
CKD (慢性腎臓病) および非 CKD 患者:
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 男性の性別
- 通常の空腹時血糖 (6 mmol/l 未満)
- 重大な併発疾患の証拠なし
- BMI <30kg/m2
- 非酸性（重炭酸塩 >20 mmol/L）
- 正常な凝固プロファイル
CKD 患者:
• eGFR (推定糸球体濾過率) < 25 mL/分/m2 腎補充療法の開始前
非 CKD 患者:
• eGFR >50 mL/分/m2
除外基準:
- 糖尿病の既知の診断
- -この研究の結果を混乱させる可能性のある他の研究に登録されています。
- -コルチコステロイドまたはインスリンまたは経口糖尿病薬で治療されている 研究に参加する前の8日以内
- 書面による同意をしたくない、および/またはできない
- -アクティブな全身性細菌、ウイルスまたは真菌感染症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性腎臓病患者 - ステージ V
非糖尿病および非透析CKDステージ5患者の成人男性。
すべての CKD 患者は、エドゥアール ヘリオット大学病院 (フランス、リヨン) の腎臓科で募集されます。
|
腹部皮下白色脂肪組織 (2-3 g) の生検は待機手術中に行われます (すなわち.
腹膜透析カテーテル) CDK 患者の場合、または待機的泌尿器科手術中 (例:
非 CDK 患者には根治的前立腺全摘除術）。
50-100 mg を細胞性測定のために四酸化オスミウムで固定し、脂肪細胞の分離から得た新鮮な脂肪組織 1 g を使用しました。
生検の残りの部分は、液体窒素でスナップ凍結し、使用するまで-80°Cで保存します(遺伝子発現)。
|
|
他の：非慢性腎疾患患者
年齢、性別、体格指数（BMI）がCKD患者と一致する非CKD男性成人。
すべての非 CKD 患者は、Edouard Herriot University Hospital (Lyon, France) の泌尿器科で募集された部門から募集されます。
|
腹部皮下白色脂肪組織 (2-3 g) の生検は待機手術中に行われます (すなわち.
腹膜透析カテーテル) CDK 患者の場合、または待機的泌尿器科手術中 (例:
非 CDK 患者には根治的前立腺全摘除術）。
50-100 mg を細胞性測定のために四酸化オスミウムで固定し、脂肪細胞の分離から得た新鮮な脂肪組織 1 g を使用しました。
生検の残りの部分は、液体窒素でスナップ凍結し、使用するまで-80°Cで保存します(遺伝子発現)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Beckman Coulter で測定された、生検中に除去された皮下白色脂肪組織の平均脂肪細胞サイズ (μm)
時間枠：1日目、手術当日（収録翌日）
|
腹部皮下白色脂肪組織 (2-3 g) の生検は待機手術中に行われます (すなわち.
（CKD 患者には腹膜透析カテーテル、非 CKD 患者には根治的前立腺全摘除術）。
細胞性測定、すなわち脂肪細胞サイズの測定のために、50〜100 mgを四酸化オスミウムに固定します。
脂肪細胞のサイズは、400 μm の開口部を備えた Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) によって決定されます。
このアパーチャを使用して効果的に測定できる細胞サイズの範囲は 20 ～ 240 μm です。
機器は 1,000 個の粒子をカウントするように設定され、同時カウントが 10% 未満になるように固定細胞懸濁液が希釈されます。
細胞サイズ分布は、患者ごとに少なくとも 12,000 個の細胞直径の測定から導き出されます。
その後、スチューデントの t 検定またはマン & ホイットニーの U 検定を使用して、脂肪細胞の平均体積を比較します。
|
1日目、手術当日（収録翌日）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (推定)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008.520
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。