Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tuková tkáň a urémie (MODAIR)

2. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Morfologické a funkční změny v bílé tukové tkáni u pacientů s nediabetickým chronickým onemocněním ledvin

Mnoho metabolických poruch, jako je plýtvání proteinovou energií, inulinová rezistence a dyslipidémie, jsou běžnými rysy chronického onemocnění ledvin (CKD). Dosud však základní mechanismy těchto poruch zůstávají nepolapitelné. Mnoho studií in vitro prokázalo, že bílé tukové buňky vykazují dysfunkci v podmínkách, které napodobují uremické prostředí. V dobré shodě několik experimentů na zvířatech uvádí, že chronické onemocnění ledvin bylo spojeno s lipoatrofií, dysfunkcí tukové tkáně a ektopickou redistribucí lipidů. Cílem tohoto protokolu je shromáždit a studovat strukturální a metabolické vlastnosti bílé tukové tkáně u pacientů s CKD stadia V, aby se prokázala dysfunkce tukové tkáně spojená s CKD. Primárním výsledným měřítkem bude celularita tukové tkáně (tj. velikost tukových buněk) a sekundární měření pro studium profilu genové exprese pomocí mikročipů a metabolických vlastností tukové tkáně (tj. lipogeneze). Za tímto účelem bude na nefrologickém nebo urologickém oddělení Fakultní nemocnice v Lyonu (Lyon) přijato 15 dospělých dobrovolníků mužského pohlaví a 15 nediabetických a nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stádiu V. odpovídající věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI). , Francie). Biopsie abdominální podkožní bílé tukové tkáně (2-3 g) budou provedeny během elektivní urologické operace (tj. peritoneální dialyzační katétr pro pacienty s CKD a radikální prostatektomie pro pacienty bez CKD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

CKD (chronické onemocnění ledvin) a pacienti bez CKD:

  • Minimálně 18 let
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Mužské pohlaví
  • Normální glykémie nalačno (méně než 6 mmol/l)
  • Žádný důkaz významného souběžného onemocnění
  • BMI <30 kg/m2
  • Nekyselé (bikarbonát > 20 mmol/l)
  • Normální koagulační profil

Pacienti s CKD:

• eGFR (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace) < 25 ml/min/m2 před zahájením léčby renální suplecí

Pacienti bez CKD:

• eGFR >50 ml/min/m2

Kritéria vyloučení:

  • Známá diagnóza diabetes mellitus
  • zapsáni do jiné studie, která může zkreslit výsledky této studie.
  • Byli léčeni: kortikosteroidy nebo inzulínem nebo perorálními diabetickými léky během 8 dnů před vstupem do studie
  • Neochotný a/nebo neschopný dát písemný souhlas
  • Pacient s aktivní systémovou bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s chronickým onemocněním ledvin - stadium V
Dospělí muži bez diabetu a nedialyzovaní pacienti s CKD stadia 5. Všichni pacienti s CKD budou přijati na oddělení nefrologie Univerzitní nemocnice Edouarda Herriota (Lyon, Francie).
Jiný: Biopsie břišní podkožní bílé tukové tkáně (2-3 g)
Biopsie abdominální podkožní bílé tukové tkáně (2-3 g) budou provedeny během elektivního chirurgického zákroku (tj. peritoneální dialyzační katétr) u pacientů s CDK nebo během elektivní urologické operace (např. radikální prostatektomie) u pacientů bez CDK. 50-100 mg bude fixováno v oxidu osmičelém pro měření celularity a 1 g čerstvé tukové tkáně byl použit z izolace adipocytů. Zbytková část biopsií se rychle zmrazí v kapalném dusíku a skladuje při -80 °C až do použití (genová exprese).
Jiný: Pacienti s ne chronickým onemocněním ledvin
Dospělí muži bez CKD odpovídali věku, pohlaví a indexu tělesné hmotnosti (BMI) s pacienty s CKD. Všichni pacienti bez CKD budou přijati z oddělení přijatých na Urologickém oddělení Univerzitní nemocnice Edouarda Herriota (Lyon, Francie).
Jiný: Biopsie břišní podkožní bílé tukové tkáně (2-3 g)
Biopsie abdominální podkožní bílé tukové tkáně (2-3 g) budou provedeny během elektivního chirurgického zákroku (tj. peritoneální dialyzační katétr) u pacientů s CDK nebo během elektivní urologické operace (např. radikální prostatektomie) u pacientů bez CDK. 50-100 mg bude fixováno v oxidu osmičelém pro měření celularity a 1 g čerstvé tukové tkáně byl použit z izolace adipocytů. Zbytková část biopsií se rychle zmrazí v kapalném dusíku a skladuje při -80 °C až do použití (genová exprese).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná velikost adipocytů (v µm) v podkožní bílé tukové tkáni odstraněné během biopsie, měřená pomocí Beckman Coulter
Časové okno: Den 1, den operace (jeden den po zařazení)
Biopsie abdominální podkožní bílé tukové tkáně (2-3 g) budou provedeny během elektivního chirurgického zákroku (tj. peritoneální dialyzační katétr pro pacienty s CKD a radikální prostatektomie pro pacienty bez CKD). 50-100 mg bude fixováno v oxidu osmičelém pro měření celularity, tj. měření velikosti tukových buněk. Velikost tukových buněk bude určena pomocí Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) s aperturou 400 um. Rozsah velikostí buněk, které lze účinně měřit pomocí této apertury, je 20-240 µm. Přístroj bude nastaven tak, aby počítal 1 000 částic a suspenze fixních buněk bude zředěna tak, aby shodné počítání zůstalo < 10 %. Distribuce velikosti buněk se odvodí z měření alespoň 12 000 průměrů buněk pro každého pacienta. Střední objem tukových buněk bude poté porovnán pomocí Studentova t testu nebo Mann & Whitney U testů.
Den 1, den operace (jeden den po zařazení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008.520

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit