Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetweefsel en uremie (MODAIR)

2 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Morfologische en functionele veranderingen in wit vetweefsel bij niet-diabetische patiënten met chronische nierziekte

Veel metabole stoornissen, zoals eiwit-energieverspilling, inulineresistentie en dyslipidemie zijn veelvoorkomende kenmerken van chronische nierziekte (CKD). Tot op heden blijven de onderliggende mechanismen van deze verstoringen echter ongrijpbaar. Veel in-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat witte vetcellen disfuncties vertonen in omstandigheden die een uremische omgeving nabootsen. In goede overeenstemming hebben verschillende dierexperimenten gemeld dat chronische nierziekte geassocieerd was met lipoatrofie, disfunctie van vetweefsel en ectopische herverdeling van lipiden. Het doel van dit protocol is het verzamelen en bestuderen van structurele en metabole eigenschappen van wit vetweefsel bij CKD stadium V-patiënten om vetweefseldisfunctie geassocieerd met CKD aan te tonen. De primaire uitkomstmaat is de cellulariteit van het vetweefsel (d.w.z. grootte van de vetcellen) en de secundaire maatstaf om het genexpressieprofiel te bestuderen met behulp van microarray en metabole eigenschappen van vetweefsel (d.w.z. lipogenese). Daartoe zullen 15 mannelijke volwassen vrijwilligers en 15 niet-diabetische en niet-gedialyseerde CKD stadium V-patiënten, gematcht op leeftijd, geslacht en body mass index (BMI) worden aangeworven op de afdelingen Nefrologie of Urologie van het Universitair Ziekenhuis van Lyon (Lyon , Frankrijk). De biopsies van abdominaal onderhuids wit vetweefsel (2-3 g) zullen worden uitgevoerd tijdens electieve urologische chirurgie (d.w.z. peritoneale dialysekatheter voor CKD-patiënten en radicale prostatectomie voor niet-CKD-patiënten).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CKD (chronische nierziekte) en niet-CKD-patiënten:

  • Minstens 18 jaar oud
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mannelijk geslacht
  • Normale nuchtere glucose (minder dan 6 mmol/l)
  • Geen bewijs van significante gelijktijdige ziekte
  • BMI <30kg/m2
  • Niet zuur (bicarbonaat >20 mmol/L)
  • Normaal stollingsprofiel

CKD-patiënten:

• eGFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid) < 25 ml/min/m2 vóór aanvang van niersuppletietherapie

Niet-CKD-patiënten:

• eGFR >50 ml/min/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Een bekende diagnose van diabetes mellitus
  • ingeschreven in een andere studie die de resultaten van deze studie kan verwarren.
  • Zijn behandeld met: corticosteroïden of insuline of orale diabetesmedicatie binnen 8 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Geen schriftelijke toestemming willen en/of kunnen geven
  • Patiënt met actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met chronische nierziekte - stadium V
Mannelijke volwassen niet-diabetische en niet-gedialyseerde CKD stadium 5-patiënten. Alle CKD-patiënten zullen worden aangeworven op de afdeling Nefrologie van het Universitair Ziekenhuis Edouard Herriot (Lyon, Frankrijk).
Ander: Biopsie van abdominaal onderhuids wit vetweefsel (2-3 g)
De biopsieën van abdominaal onderhuids wit vetweefsel (2-3 g) zullen worden uitgevoerd tijdens electieve chirurgie (d.w.z. peritoneale dialysekatheter) voor CDK-patiënten of tijdens electieve urologische chirurgie (bijv. radicale prostatectomie) voor niet-CDK-patiënten. 50-100 mg wordt gefixeerd in osmiumtetroxide voor cellulariteitsmeting en 1 g vers vetweefsel werd gebruikt uit adipocytenisolatie. Het resterende deel van de biopten wordt snel ingevroren in vloeibare stikstof en tot gebruik bewaard bij -80°C (genexpressie).
Ander: Patiënten met niet-chronische nierziekte
Niet-CKD mannelijke volwassenen gematcht voor leeftijd, geslacht en body mass index (BMI) met CKD-patiënten. Alle niet-CKD-patiënten worden gerekruteerd uit de afdeling van de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis Edouard Herriot (Lyon, Frankrijk).
Ander: Biopsie van abdominaal onderhuids wit vetweefsel (2-3 g)
De biopsieën van abdominaal onderhuids wit vetweefsel (2-3 g) zullen worden uitgevoerd tijdens electieve chirurgie (d.w.z. peritoneale dialysekatheter) voor CDK-patiënten of tijdens electieve urologische chirurgie (bijv. radicale prostatectomie) voor niet-CDK-patiënten. 50-100 mg wordt gefixeerd in osmiumtetroxide voor cellulariteitsmeting en 1 g vers vetweefsel werd gebruikt uit adipocytenisolatie. Het resterende deel van de biopten wordt snel ingevroren in vloeibare stikstof en tot gebruik bewaard bij -80°C (genexpressie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde grootte van adipocyten (in µm) in onderhuids wit vetweefsel verwijderd tijdens biopsie, gemeten met een Beckman Coulter
Tijdsspanne: Dag 1, de dag van de operatie (één dag na opname)
De biopsieën van abdominaal onderhuids wit vetweefsel (2-3 g) zullen worden uitgevoerd tijdens electieve chirurgie (d.w.z. peritoneale dialysekatheter voor CKD-patiënten en radicale prostatectomie voor niet-CKD-patiënten). 50-100 mg wordt gefixeerd in osmiumtetroxide voor cellulariteitsmeting, d.w.z. meting van vetcelgrootte. De vetcelgrootte zal worden bepaald door een Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) met een opening van 400 µm. Het bereik van celgroottes dat effectief kan worden gemeten met behulp van dit diafragma is 20-240 µm. Het instrument wordt ingesteld om 1.000 deeltjes te tellen en de suspensie met vaste cellen wordt verdund zodat de samenvallende telling <10% blijft. Celgrootteverdelingen worden getrokken uit metingen van ten minste 12.000 celdiameters voor elke patiënt. Het gemiddelde vetcelvolume wordt vervolgens vergeleken met behulp van de Student t-test of de Mann & Whitney U-test.
Dag 1, de dag van de operatie (één dag na opname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008.520

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren