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Tessuto adiposo e uremia (MODAIR)

2 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Cambiamenti morfologici e funzionali nel tessuto adiposo bianco nei pazienti con malattia renale cronica non diabetica

Molti disturbi metabolici, come la perdita di energia proteica, la resistenza all'inulina e la dislipidemia sono caratteristiche comuni della malattia renale cronica (CKD). Tuttavia, ad oggi, i meccanismi alla base di questi disturbi rimangono sfuggenti. Molti studi in vitro hanno dimostrato che le cellule adipose bianche mostrano disfunzioni in condizioni che imitano l'ambiente uremico. In buon accordo, diversi esperimenti su animali hanno riportato che la malattia renale cronica era associata a lipoatrofia, disfunzione del tessuto adiposo e ridistribuzione ectopica dei lipidi. L'obiettivo di questo protocollo è raccogliere e studiare le proprietà strutturali e metaboliche del tessuto adiposo bianco nei pazienti con CKD in stadio V per evidenziare la disfunzione del tessuto adiposo associata a CKD. L'outcome primario sarà la cellularità del tessuto adiposo (es. dimensione delle cellule adipose) e la misura secondaria per studiare il profilo di espressione genica utilizzando microarray e proprietà metaboliche del tessuto adiposo (es. lipogenesi). A tal fine, 15 volontari maschi adulti e 15 pazienti con CKD stadio V non diabetici e non dializzati, abbinati per età, sesso e indice di massa corporea (BMI) saranno reclutati presso i Dipartimenti di Nefrologia o Urologia dell'Ospedale Universitario di Lione (Lione , Francia). Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia urologica elettiva (es. catetere per dialisi peritoneale per i pazienti con CKD e prostatectomia radicale per i pazienti senza CKD).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con CKD (Chronic Kidney Disease) e non affetti da CKD:

  • Almeno 18 anni di età
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Genere maschile
  • Glicemia a digiuno normale (meno di 6 mmol/l)
  • Nessuna evidenza di malattia concomitante significativa
  • IMC <30 kg/m2
  • Non acidotico (bicarbonato >20 mmol/L)
  • Profilo coagulativo normale

Pazienti con insufficienza renale cronica:

• eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) < 25 mL/min/m2 prima dell'inizio della terapia di integrazione renale

Pazienti non affetti da CKD:

• eGFR >50 ml/min/m2

Criteri di esclusione:

  • Una diagnosi nota di diabete mellito
  • iscritto a un altro studio che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
  • - Sono stati trattati con: corticosteroidi o insulina o farmaci per il diabete orale entro 8 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Non disposto e/o non in grado di fornire il consenso scritto
  • Paziente con infezioni batteriche, virali o fungine sistemiche attive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia renale cronica - stadio V
Pazienti maschi adulti non diabetici e non dializzati con CKD stadio 5. Tutti i pazienti con CKD saranno reclutati presso il Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale Universitario Edouard Herriot (Lione, Francia).
Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia elettiva (es. catetere per dialisi peritoneale) per pazienti CDK o durante chirurgia urologica elettiva (ad es. prostatectomia radicale) per i pazienti non CDK. 50-100 mg saranno fissati in tetrossido di osmio per la misurazione della cellularità e 1 g di tessuto adiposo fresco sono stati utilizzati dall'isolamento degli adipociti. La parte rimanente delle biopsie sarà congelata in azoto liquido e conservata a -80°C fino al momento dell'uso (espressione genica).
Altro: Pazienti con malattie renali non croniche
Adulti maschi non CKD abbinati per età, sesso e indice di massa corporea (BMI) con pazienti CKD. Tutti i pazienti non affetti da CKD saranno reclutati dal Dipartimento di reclutati presso il Dipartimento di Urologia dell'Ospedale Universitario Edouard Herriot (Lione, Francia).
Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia elettiva (es. catetere per dialisi peritoneale) per pazienti CDK o durante chirurgia urologica elettiva (ad es. prostatectomia radicale) per i pazienti non CDK. 50-100 mg saranno fissati in tetrossido di osmio per la misurazione della cellularità e 1 g di tessuto adiposo fresco sono stati utilizzati dall'isolamento degli adipociti. La parte rimanente delle biopsie sarà congelata in azoto liquido e conservata a -80°C fino al momento dell'uso (espressione genica).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione media degli adipociti (in µm) nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo rimosso durante la biopsia, misurata con Beckman Coulter
Lasso di tempo: Giorno 1, il giorno dell'intervento (un giorno dopo l'inclusione)
Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia elettiva (es. catetere per dialisi peritoneale per i pazienti con CKD e prostatectomia radicale per i pazienti senza CKD). 50-100 mg saranno fissati in tetrossido di osmio per la misura della cellularità, cioè la misura della dimensione delle cellule adipose. La dimensione delle cellule adipose sarà determinata da un Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) con un'apertura di 400 µm. L'intervallo di dimensioni delle celle che possono essere effettivamente misurate utilizzando questa apertura è di 20-240 µm. Lo strumento sarà impostato per contare 1.000 particelle e la sospensione di cellule fisse sarà diluita in modo che il conteggio coincidente rimanga <10%. Le distribuzioni delle dimensioni delle cellule saranno ricavate dalla misurazione di almeno 12.000 diametri cellulari per ciascun paziente. Il volume medio delle cellule adipose verrà quindi confrontato utilizzando il test t di Student o il test U di Mann & Whitney.
Giorno 1, il giorno dell'intervento (un giorno dopo l'inclusione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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