Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettvev og uremi (MODAIR)

12. september 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Morfologiske og funksjonelle endringer i hvitt fettvev hos pasienter med ikke-diabetiske kronisk nyresykdom

Mange metabolske forstyrrelser, som protein-energisvinn, inulinresistens og dyslipidemi er vanlige trekk ved kronisk nyresykdom (CKD). Til dags dato er imidlertid de underliggende mekanismene til disse forstyrrelsene unnvikende. Mange in vitro-studier har vist at hvite fettceller viser dysfunksjoner under forhold som etterligner uremisk miljø. I god overensstemmelse har flere dyreforsøk rapportert at kronisk nyresykdom var assosiert med lipoatrofi, fettvevsdysfunksjon og ektopisk lipidomfordeling. Målet med denne protokollen er å samle og studere strukturelle og metabolske egenskaper til hvitt fettvev hos CKD stadium V-pasienter for å bevise fettvevsdysfunksjon assosiert med CKD. Det primære utfallsmålet vil være cellulariteten til fettvevet (dvs. størrelsen på fettcellene) og det sekundære målet for å studere genekspresjonsprofilen ved å bruke mikroarray og metabolske egenskaper til fettvev (dvs. lipogenese). For dette formål vil 15 mannlige voksne frivillige og 15 ikke-diabetiske og ikke-dialyserte CKD stadium V-pasienter, matchet for alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI) bli rekruttert ved avdelingene for nefrologi eller urologi ved Lyon universitetssykehus (Lyon) , Frankrike). Biopsiene av abdominalt subkutant hvitt fettvev (2-3 g) vil bli utført under elektiv urologisk kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter for CKD-pasienter og radikal prostatektomi for ikke-CKD-pasienter).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CKD (kronisk nyresykdom) og ikke-CKD-pasienter:

  • Minst 18 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Mannlig kjønn
  • Normal fastende glukose (mindre enn 6 mmol/l)
  • Ingen tegn på betydelig samtidig sykdom
  • BMI <30 kg/m2
  • Ikke acidotisk (bikarbonat >20 mmol/L)
  • Normal koagulasjonsprofil

CKD pasienter:

• eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) < 25 ml/min/m2 før begynnelsen av nyretilskuddsbehandling

Ikke-CKD-pasienter:

• eGFR >50 mL/min/m2

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent diagnose av diabetes mellitus
  • registrert i en annen studie som kan forvirre resultatene av denne studien.
  • Har blitt behandlet med: kortikosteroider eller insulin eller orale diabetiske medisiner innen 8 dager før studiestart
  • Uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig samtykke
  • Pasient med aktive systemiske bakterielle, virale eller soppinfeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kronisk nyresykdom - stadium V
Voksne mannlige ikke-diabetikere og ikke-dialyserte CKD stadium 5 pasienter. Alle CKD-pasienter vil bli rekruttert ved avdelingen for nefrologi ved Edouard Herriot universitetssykehus (Lyon, Frankrike).
Biopsiene av abdominalt subkutant hvitt fettvev (2-3 g) vil bli utført under elektiv kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter) for CDK-pasienter eller under elektiv urologisk kirurgi (f.eks. radikal prostatektomi) for ikke-CDK-pasienter. 50-100 mg vil fiksert i osmiumtetroksid for cellularitetsmåling og 1 g ferskt fettvev ble brukt fra adipocyttisolering. Den resterende delen av biopsiene vil bli hurtigfryst i flytende nitrogen og lagret ved -80°C frem til bruk (genuttrykk).
Annen: Pasienter med ikke-kronisk nyresykdom
Ikke-CKD mannlige voksne matchet for alder, kjønn og kroppsmasseindeks (BMI) med CKD-pasienter. Alle ikke-CKD-pasienter vil rekrutteres fra rekrutterte avdelingen ved Institutt for urologi ved Edouard Herriot Universitetssykehus (Lyon, Frankrike).
Biopsiene av abdominalt subkutant hvitt fettvev (2-3 g) vil bli utført under elektiv kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter) for CDK-pasienter eller under elektiv urologisk kirurgi (f.eks. radikal prostatektomi) for ikke-CDK-pasienter. 50-100 mg vil fiksert i osmiumtetroksid for cellularitetsmåling og 1 g ferskt fettvev ble brukt fra adipocyttisolering. Den resterende delen av biopsiene vil bli hurtigfryst i flytende nitrogen og lagret ved -80°C frem til bruk (genuttrykk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig adipocyttstørrelse (i µm) i subkutant hvitt fettvev fjernet under biopsi, målt med en Beckman Coulter
Tidsramme: Dag 1, operasjonsdagen (én dag etter inkludering)
Biopsiene av abdominalt subkutant hvitt fettvev (2-3 g) vil bli utført under elektiv kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter for CKD-pasienter og radikal prostatektomi for ikke-CKD-pasienter). 50-100 mg vil bli fiksert i osmiumtetroksid for cellularitetsmåling, dvs. måling av fettcellestørrelse. Fettcellestørrelsen vil bli bestemt av en Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) med en 400 µm blenderåpning. Utvalget av cellestørrelser som effektivt kan måles ved bruk av denne blenderåpningen er 20-240 µm. Instrumentet vil bli satt til å telle 1000 partikler, og suspensjonen med faste celler vil fortynnes slik at sammenfallende telling forblir <10 %. Cellestørrelsesfordelinger vil bli trukket fra måling av minst 12 000 cellediametre for hver pasient. Det gjennomsnittlige fettcellevolumet vil deretter bli sammenlignet ved hjelp av Student t-test eller Mann & Whitney U-tester.
Dag 1, operasjonsdagen (én dag etter inkludering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008.520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresykdom - stadium V

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike
3
Abonnere