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Fettgewebe & Urämie (MODAIR)

2. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Morphologische und funktionelle Veränderungen im weißen Fettgewebe bei nichtdiabetischen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Viele Stoffwechselstörungen wie Protein-Energieverschwendung, Inulinresistenz und Dyslipidämie sind gemeinsame Merkmale der chronischen Nierenerkrankung (CKD). Bis heute sind die zugrunde liegenden Mechanismen dieser Störungen jedoch schwer fassbar. Viele In-vitro-Studien haben gezeigt, dass weiße Fettzellen unter Bedingungen, die eine urämische Umgebung nachahmen, Funktionsstörungen aufweisen. In guter Übereinstimmung haben mehrere Tierversuche berichtet, dass eine chronische Nierenerkrankung mit Lipoatrophie, Fettgewebedysfunktion und ektopischer Lipidumverteilung assoziiert war. Das Ziel dieses Protokolls ist es, die strukturellen und metabolischen Eigenschaften des weißen Fettgewebes bei CNE-Patienten im Stadium V zu sammeln und zu untersuchen, um eine mit CNE assoziierte Fettgewebedysfunktion nachzuweisen. Das primäre Ergebnismaß ist die Zellularität des Fettgewebes (d. h. Größe der Fettzellen) und die sekundäre Maßnahme zur Untersuchung des Genexpressionsprofils unter Verwendung von Mikroarrays und metabolischer Eigenschaften von Fettgewebe (d. h. Lipogenese). Zu diesem Zweck werden 15 männliche erwachsene Freiwillige und 15 nicht diabetische und nicht dialysierte CKD-Patienten im Stadium V, die nach Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) abgeglichen werden, in den Abteilungen für Nephrologie oder Urologie des Universitätskrankenhauses Lyon (Lyon , Frankreich). Die Biopsien des abdominalen subkutanen weißen Fettgewebes (2-3 g) werden während einer elektiven urologischen Operation durchgeführt (d. h. Peritonealdialysekatheter für CNE-Patienten und radikale Prostatektomie für Nicht-CNE-Patienten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CKD (chronische Nierenerkrankung) und Nicht-CKD-Patienten:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Männliches Geschlecht
  • Normaler Nüchternglukosewert (weniger als 6 mmol/l)
  • Kein Hinweis auf eine signifikante Begleiterkrankung
  • BMI < 30 kg/m2
  • Nicht azidotisch (Bicarbonat >20 mmol/L)
  • Normales Gerinnungsprofil

CNE-Patienten:

• eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) < 25 ml/min/m2 vor Beginn der Nierenergänzungstherapie

Nicht-CKD-Patienten:

• eGFR >50 ml/min/m2

Ausschlusskriterien:

  • Eine bekannte Diagnose von Diabetes mellitus
  • an einer anderen Studie teilnehmen, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte.
  • Wurden behandelt mit: Kortikosteroiden oder Insulin oder oralen diabetischen Medikamenten innerhalb von 8 Tagen vor Studieneintritt
  • Nicht willens und/oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Patient mit aktiver systemischer bakterieller, viraler oder Pilzinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit chronischer Nierenerkrankung - Stadium V
Männliche Erwachsene, nicht diabetische und nicht dialysierte CKD-Patienten im Stadium 5. Alle CNE-Patienten werden in der Abteilung für Nephrologie des Universitätskrankenhauses Edouard Herriot (Lyon, Frankreich) rekrutiert.
Sonstiges: Biopsie des abdominalen subkutanen weißen Fettgewebes (2-3 g)
Die Biopsien des abdominalen subkutanen weißen Fettgewebes (2-3 g) werden während einer elektiven Operation durchgeführt (d. h. Peritonealdialysekatheter) für CDK-Patienten oder bei elektiven urologischen Eingriffen (z. radikale Prostatektomie) für Nicht-CDK-Patienten. 50-100 mg werden in Osmiumtetroxid zur Messung der Zellularität fixiert und 1 g frisches Fettgewebe aus der Adipozytenisolierung verwendet. Der verbleibende Teil der Biopsien wird in flüssigem Stickstoff schockgefroren und bis zur Verwendung (Genexpression) bei -80 °C gelagert.
Sonstiges: Patienten mit nicht chronischer Nierenerkrankung
Männliche Erwachsene ohne CNI, die hinsichtlich Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index (BMI) mit CNI-Patienten übereinstimmen. Alle Nicht-CNE-Patienten werden von der Abteilung für Urologie des Universitätskrankenhauses Edouard Herriot (Lyon, Frankreich) rekrutiert.
Sonstiges: Biopsie des abdominalen subkutanen weißen Fettgewebes (2-3 g)
Die Biopsien des abdominalen subkutanen weißen Fettgewebes (2-3 g) werden während einer elektiven Operation durchgeführt (d. h. Peritonealdialysekatheter) für CDK-Patienten oder bei elektiven urologischen Eingriffen (z. radikale Prostatektomie) für Nicht-CDK-Patienten. 50-100 mg werden in Osmiumtetroxid zur Messung der Zellularität fixiert und 1 g frisches Fettgewebe aus der Adipozytenisolierung verwendet. Der verbleibende Teil der Biopsien wird in flüssigem Stickstoff schockgefroren und bis zur Verwendung (Genexpression) bei -80 °C gelagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Adipozytengröße (in µm) im subkutanen weißen Fettgewebe, das während der Biopsie entnommen wurde, gemessen mit einem Beckman Coulter
Zeitfenster: Tag 1, der Tag der Operation (ein Tag nach der Aufnahme)
Die Biopsien des abdominalen subkutanen weißen Fettgewebes (2-3 g) werden während einer elektiven Operation durchgeführt (d. h. Peritonealdialysekatheter für CNE-Patienten und radikale Prostatektomie für Nicht-CNE-Patienten). 50-100 mg werden in Osmiumtetroxid zur Messung der Zellularität, d. h. zur Messung der Fettzellgröße, fixiert. Die Größe der Fettzellen wird mit einem Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) mit einer Öffnung von 400 &mgr;m bestimmt. Der Bereich der Zellgrößen, der mit dieser Apertur effektiv gemessen werden kann, beträgt 20–240 µm. Das Instrument wird so eingestellt, dass es 1.000 Partikel zählt, und die fixierte Zellsuspension wird so verdünnt, dass die übereinstimmende Zählung < 10 % bleibt. Zellgrößenverteilungen werden aus der Messung von mindestens 12.000 Zelldurchmessern für jeden Patienten gezogen. Das durchschnittliche Fettzellvolumen wird dann mit dem Student t-Test oder dem Mann & Whitney U-Test verglichen.
Tag 1, der Tag der Operation (ein Tag nach der Aufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008.520

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NEIN

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