Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvæv og uræmi (MODAIR)

2. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Morfologiske og funktionelle ændringer i hvidt fedtvæv hos patienter med ikke-diabetisk kronisk nyresygdom

Mange metaboliske forstyrrelser, såsom protein-energispild, inulinresistens og dyslipidæmi er almindelige træk ved kronisk nyresygdom (CKD). Til dato er de underliggende mekanismer for disse forstyrrelser dog stadig uhåndgribelige. Mange in vitro undersøgelser har vist, at hvide fedtceller udviser dysfunktioner under forhold, der efterligner uremisk miljø. I god overensstemmelse har flere dyreforsøg rapporteret, at kronisk nyresygdom var forbundet med lipoatrofi, fedtvævsdysfunktion og ektopisk lipid-omfordeling. Målet med denne protokol er at indsamle og studere strukturelle og metaboliske egenskaber af hvidt fedtvæv i CKD stadium V patienter for at bevise fedtvævsdysfunktion forbundet med CKD. Det primære resultatmål vil være cellulariteten af ​​fedtvævet (dvs. størrelsen af ​​fedtcellerne) og den sekundære foranstaltning til at studere genekspressionsprofilen ved hjælp af mikroarray og metaboliske egenskaber af fedtvæv (dvs. lipogenese). Til dette formål vil 15 mandlige voksne frivillige og 15 ikke-diabetiske og ikke-dialyserede CKD stadium V-patienter, matchet for alder, køn og kropsmasseindeks (BMI), blive rekrutteret på afdelingerne for nefrologi eller urologi på Lyon Universitetshospital (Lyon) , Frankrig). Biopsierne af abdominalt subkutant hvidt fedtvæv (2-3 g) vil blive udført under elektiv urologisk kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter til CKD-patienter og radikal prostatektomi til ikke-CKD-patienter).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CKD (kronisk nyresygdom) og ikke-CKD patienter:

  • Mindst 18 år
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Mandligt køn
  • Normal fastende glukose (mindre end 6 mmol/l)
  • Ingen tegn på væsentlig samtidig sygdom
  • BMI <30 kg/m2
  • Ikke acidotisk (bicarbonat >20 mmol/L)
  • Normal koagulationsprofil

CKD patienter:

• eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed) < 25 ml/min/m2 før påbegyndelse af nyresuppleringsbehandling

Ikke-CKD patienter:

• eGFR >50 mL/min/m2

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt diagnose af diabetes mellitus
  • optaget i en anden undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
  • Er blevet behandlet med: kortikosteroider eller insulin eller oral diabetesmedicin inden for 8 dage før studiestart
  • Uvillig og/eller ikke i stand til at give skriftligt samtykke
  • Patient med aktive systemiske bakterielle, virale eller svampeinfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kronisk nyresygdom - stadium V
Mandlige voksne, ikke-diabetes og ikke-dialyseret CKD stadium 5-patienter. Alle CKD-patienter vil blive rekrutteret på Nefrologisk afdeling på Edouard Herriot University Hospital (Lyon, Frankrig).
Andet: Biopsi af abdominalt subkutant hvidt fedtvæv (2-3 g)
Biopsierne af abdominalt subkutant hvidt fedtvæv (2-3 g) vil blive udført under elektiv kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter) til CDK-patienter eller under elektiv urologisk kirurgi (f.eks. radikal prostatektomi) for ikke-CDK-patienter. 50-100 mg vil fikseres i osmiumtetroxid til cellularitetsmåling og 1 g frisk fedtvæv blev brugt fra adipocytisolering. Den resterende del af biopsierne bliver lynfrosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80°C indtil brug (genekspression).
Andet: Patienter med ikke-kronisk nyresygdom
Ikke-CKD mandlige voksne matchede for alder, køn og kropsmasseindeks (BMI) med CKD-patienter. Alle ikke-CKD-patienter vil blive rekrutteret fra afdelingen for rekrutteret på afdelingen for urologi på Edouard Herriot University Hospital (Lyon, Frankrig).
Andet: Biopsi af abdominalt subkutant hvidt fedtvæv (2-3 g)
Biopsierne af abdominalt subkutant hvidt fedtvæv (2-3 g) vil blive udført under elektiv kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter) til CDK-patienter eller under elektiv urologisk kirurgi (f.eks. radikal prostatektomi) for ikke-CDK-patienter. 50-100 mg vil fikseres i osmiumtetroxid til cellularitetsmåling og 1 g frisk fedtvæv blev brugt fra adipocytisolering. Den resterende del af biopsierne bliver lynfrosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80°C indtil brug (genekspression).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig adipocytstørrelse (i µm) i subkutant hvidt fedtvæv fjernet under biopsi, målt med en Beckman Coulter
Tidsramme: Dag 1, operationsdagen (en dag efter inklusion)
Biopsierne af abdominalt subkutant hvidt fedtvæv (2-3 g) vil blive udført under elektiv kirurgi (dvs. peritonealdialysekateter til CKD-patienter og radikal prostatektomi til ikke-CKD-patienter). 50-100 mg vil blive fikseret i osmiumtetroxid til cellularitetsmåling, dvs. måling af fedtcellestørrelse. Fedtcellestørrelsen vil blive bestemt af en Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) med en 400 µm åbning. Området af cellestørrelser, der effektivt kan måles ved hjælp af denne blænde, er 20-240 µm. Instrumentet indstilles til at tælle 1.000 partikler, og suspensionen af ​​faste celler vil blive fortyndet, så sammenfaldende tælling forbliver <10 %. Cellestørrelsesfordelinger vil blive trukket fra måling af mindst 12.000 cellediametre for hver patient. Det gennemsnitlige fedtcellevolumen vil derefter blive sammenlignet med Student t test eller Mann & Whitney U test.
Dag 1, operationsdagen (en dag efter inklusion)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Anslået)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008.520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner