Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tkanka tłuszczowa i mocznica (MODAIR)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Zmiany morfologiczne i czynnościowe w białej tkance tłuszczowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek bez cukrzycy

Wiele zaburzeń metabolicznych, takich jak utrata energii białkowej, oporność na inulinę i dyslipidemia, są częstymi cechami przewlekłej choroby nerek (CKD). Jednak do tej pory mechanizmy leżące u podstaw tych zaburzeń pozostają nieuchwytne. Wiele badań in vitro wykazało, że białe komórki tłuszczowe wykazują dysfunkcje w warunkach naśladujących środowisko mocznicowe. W dobrej zgodzie, kilka eksperymentów na zwierzętach wykazało, że przewlekła choroba nerek była związana z lipoatrofią, dysfunkcją tkanki tłuszczowej i ektopową redystrybucją lipidów. Celem tego protokołu jest zebranie i zbadanie właściwości strukturalnych i metabolicznych białej tkanki tłuszczowej u pacjentów z CKD w stadium V w celu wykazania dysfunkcji tkanki tłuszczowej związanej z CKD. Podstawową miarą wyniku będzie komórkowość tkanki tłuszczowej (tj. wielkość komórek tłuszczowych) oraz drugi pomiar do badania profilu ekspresji genów za pomocą mikromacierzy i właściwości metabolicznych tkanki tłuszczowej (tj. lipogeneza). W tym celu na oddziałach nefrologii lub urologii szpitala , Francja). Podczas planowych zabiegów urologicznych (tj. cewnik do dializy otrzewnowej u pacjentów z CKD i radykalna prostatektomia u pacjentów bez CKD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

CKD (przewlekła choroba nerek) i pacjenci bez CKD:

  • Co najmniej 18 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
  • Męska płeć
  • Normalna glikemia na czczo (poniżej 6 mmol/l)
  • Brak dowodów na istotną współistniejącą chorobę
  • BMI <30kg/m2
  • Bezkwasowy (wodorowęglany >20 mmol/L)
  • Normalny profil krzepnięcia

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek:

• eGFR (szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego) < 25 ml/min/m2 przed rozpoczęciem terapii uzupełniającej nerki

Pacjenci bez CKD:

• eGFR >50 ml/min/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Znana diagnoza cukrzycy
  • włączonych do innego badania, które może zafałszować wyniki tego badania.
  • Byli leczeni: kortykosteroidami lub insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi w ciągu 8 dni przed włączeniem do badania
  • Nie chcą i/lub nie mogą wyrazić pisemnej zgody
  • Pacjent z aktywnymi ogólnoustrojowymi infekcjami bakteryjnymi, wirusowymi lub grzybiczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek - stadium V
Dorośli mężczyźni bez cukrzycy i niedializowani pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5. Wszyscy pacjenci z CKD będą rekrutowani na Oddział Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego im. Edouarda Herriota (Lyon, Francja).
Inny: Biopsja podskórnej białej tkanki tłuszczowej brzucha (2-3 g)
Podczas operacji planowych (tj. cewnik do dializy otrzewnowej) u pacjentów z CDK lub podczas planowych zabiegów urologicznych (np. radykalna prostatektomia) u pacjentów bez CDK. 50-100 mg zostanie utrwalone w tetratlenku osmu do pomiaru komórkowości i 1 g świeżej tkanki tłuszczowej wykorzystano z izolacji adipocytów. Pozostała część biopsji zostanie szybko zamrożona w ciekłym azocie i przechowywana w temperaturze -80°C do czasu użycia (ekspresja genów).
Inny: Pacjenci z nie przewlekłą chorobą nerek
Dorośli mężczyźni bez CKD dopasowani pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała (BMI) do pacjentów z CKD. Wszyscy pacjenci bez CKD będą rekrutowani z Oddziału lub Oddziału Urologii Szpitala Uniwersyteckiego im. Edouarda Herriota (Lyon, Francja).
Inny: Biopsja podskórnej białej tkanki tłuszczowej brzucha (2-3 g)
Podczas operacji planowych (tj. cewnik do dializy otrzewnowej) u pacjentów z CDK lub podczas planowych zabiegów urologicznych (np. radykalna prostatektomia) u pacjentów bez CDK. 50-100 mg zostanie utrwalone w tetratlenku osmu do pomiaru komórkowości i 1 g świeżej tkanki tłuszczowej wykorzystano z izolacji adipocytów. Pozostała część biopsji zostanie szybko zamrożona w ciekłym azocie i przechowywana w temperaturze -80°C do czasu użycia (ekspresja genów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia wielkość adipocytów (w µm) w podskórnej białej tkance tłuszczowej usuniętej podczas biopsji, mierzona za pomocą urządzenia Beckman Coulter
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień operacji (dzień po włączeniu)
Podczas operacji planowych (tj. cewnik do dializy otrzewnowej u pacjentów z CKD i radykalna prostatektomia u pacjentów bez CKD). 50-100 mg zostanie utrwalone w tetratlenku osmu do pomiaru komórkowości, tj. pomiaru wielkości komórek tłuszczowych. Wielkość komórek tłuszczowych zostanie określona za pomocą Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) z aperturą 400 µm. Zakres rozmiarów komórek, które można skutecznie zmierzyć przy użyciu tej apertury, wynosi 20-240 µm. Instrument zostanie ustawiony na zliczanie 1000 cząstek, a zawiesina utrwalonych komórek zostanie rozcieńczona tak, aby zliczanie koincydencji pozostało <10%. Rozkłady wielkości komórek zostaną sporządzone na podstawie pomiarów co najmniej 12 000 średnic komórek dla każdego pacjenta. Średnia objętość komórek tłuszczowych zostanie następnie porównana za pomocą testu t Studenta lub testu U Manna i Whitneya.
Dzień 1, dzień operacji (dzień po włączeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008.520

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj