- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02902705
Tissu adipeux et urémie (MODAIR)
2 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Modifications morphologiques et fonctionnelles du tissu adipeux blanc chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique non diabétique
De nombreuses perturbations métaboliques, telles que la perte d'énergie protéique, la résistance à l'inuline et la dyslipidémie sont des caractéristiques courantes de l'insuffisance rénale chronique (IRC).
Cependant, à ce jour, les mécanismes sous-jacents de ces perturbations restent insaisissables.
De nombreuses études in vitro ont démontré que les cellules adipeuses blanches présentent des dysfonctionnements dans des conditions mimant l'environnement urémique.
En bon accord, plusieurs expériences animales ont rapporté que la maladie rénale chronique était associée à la lipoatrophie, au dysfonctionnement du tissu adipeux et à la redistribution ectopique des lipides.
L'objectif de ce protocole est de collecter et d'étudier les propriétés structurelles et métaboliques du tissu adipeux blanc chez les patients atteints d'IRC au stade V pour mettre en évidence le dysfonctionnement du tissu adipeux associé à l'IRC.
Le critère de jugement principal sera la cellularité du tissu adipeux (c.-à-d.
taille des cellules adipeuses) et la mesure secondaire pour étudier le profil d'expression génique à l'aide de puces à ADN et les propriétés métaboliques du tissu adipeux (c'est-à-dire
lipogenèse).
A cette fin, 15 volontaires masculins adultes et 15 patients IRC stade V non diabétiques et non dialysés, appariés sur l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC) seront recrutés dans les services de néphrologie ou d'urologie du CHU de Lyon (Lyon , France).
Les biopsies de tissu adipeux blanc sous-cutané abdominal (2-3 g) seront réalisées lors d'une chirurgie urologique élective (c'est-à-dire
cathéter de dialyse péritonéale pour les patients atteints d'IRC et prostatectomie radicale pour les patients non atteints d'IRC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'IRC (insuffisance rénale chronique) et non atteints d'IRC :
- Au moins 18 ans
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Sexe masculin
- Glycémie à jeun normale (moins de 6 mmol/l )
- Aucune preuve de maladie concomitante importante
- IMC <30 kg/m2
- Non acidotique (bicarbonate >20 mmol/L)
- Profil de coagulation normal
Patients atteints d'IRC :
• DFGe (taux de filtration glomérulaire estimé) < 25 mL/min/m2 avant le début du traitement de suppléance rénale
Patients non CKD :
• DFGe > 50 mL/min/m2
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic connu de diabète sucré
- inscrits dans une autre étude qui peut confondre les résultats de cette étude.
- Avoir été traité avec : des corticostéroïdes ou de l'insuline ou des médicaments oraux contre le diabète dans les 8 jours précédant l'entrée à l'étude
- Refus et/ou incapacité de donner un consentement écrit
- Patient avec des infections bactériennes, virales ou fongiques systémiques actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de maladie rénale chronique - stade V
Patients adultes de sexe masculin non diabétiques et non dialysés atteints d'IRC au stade 5.
Tous les patients IRC seront recrutés au service de néphrologie du CHU Edouard Herriot (Lyon, France).
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Les biopsies de tissu adipeux blanc sous-cutané abdominal (2-3 g) seront réalisées lors d'une chirurgie élective (c'est-à-dire
cathéter de dialyse péritonéale) pour les patients CDK ou lors d'une chirurgie urologique élective (par ex.
prostatectomie radicale) pour les patients non CDK.
50-100 mg seront fixés dans du tétroxyde d'osmium pour la mesure de la cellularité et 1 g de tissu adipeux frais ont été utilisés à partir de l'isolement des adipocytes.
La partie restante des biopsies sera congelée dans de l'azote liquide et conservée à -80°C jusqu'à son utilisation (expression génique).
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Autre: Patients atteints d'insuffisance rénale non chronique
Hommes adultes non IRC appariés pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle (IMC) avec des patients IRC.
Tous les patients non-IRC seront recrutés dans le service de recrutement du service d'urologie du CHU Edouard Herriot (Lyon, France).
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Les biopsies de tissu adipeux blanc sous-cutané abdominal (2-3 g) seront réalisées lors d'une chirurgie élective (c'est-à-dire
cathéter de dialyse péritonéale) pour les patients CDK ou lors d'une chirurgie urologique élective (par ex.
prostatectomie radicale) pour les patients non CDK.
50-100 mg seront fixés dans du tétroxyde d'osmium pour la mesure de la cellularité et 1 g de tissu adipeux frais ont été utilisés à partir de l'isolement des adipocytes.
La partie restante des biopsies sera congelée dans de l'azote liquide et conservée à -80°C jusqu'à son utilisation (expression génique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille moyenne des adipocytes (en µm) dans le tissu adipeux blanc sous-cutané prélevé lors de la biopsie, mesurée avec un Beckman Coulter
Délai: Jour 1, le jour de la chirurgie (un jour après l'inclusion)
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Les biopsies de tissu adipeux blanc sous-cutané abdominal (2-3 g) seront réalisées lors d'une chirurgie élective (c'est-à-dire
cathéter de dialyse péritonéale pour les patients atteints d'IRC et prostatectomie radicale pour les patients non atteints d'IRC).
50-100 mg seront fixés dans du tétroxyde d'osmium pour la mesure de la cellularité, c'est-à-dire la mesure de la taille des cellules adipeuses.
La taille des cellules adipeuses sera déterminée par un Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) avec une ouverture de 400 µm.
La plage de tailles de cellule qui peut être mesurée efficacement à l'aide de cette ouverture est de 20 à 240 µm.
L'instrument sera réglé pour compter 1 000 particules et la suspension à cellules fixes sera diluée de manière à ce que le comptage coïncident reste inférieur à 10 %.
Les distributions de taille de cellule seront tirées de la mesure d'au moins 12 000 diamètres de cellule pour chaque patient.
Le volume moyen des cellules graisseuses sera ensuite comparé à l'aide du test t de Student ou des tests Mann & Whitney U.
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Jour 1, le jour de la chirurgie (un jour après l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Première publication (Estimé)
16 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale chronique
- Urémie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008.520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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