Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жировая ткань и уремия (MODAIR)

2 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Морфофункциональные изменения белой жировой ткани у больных хронической болезнью почек, не страдающих диабетом

Многие метаболические нарушения, такие как белково-энергетическая трата, резистентность к инулину и дислипидемия, являются общими признаками хронической болезни почек (ХБП). Однако на сегодняшний день механизмы, лежащие в основе этих нарушений, остаются неясными. Многие исследования in vitro показали, что белые жировые клетки проявляют дисфункцию в условиях, имитирующих уремическую среду. С хорошим согласием, несколько экспериментов на животных показали, что хроническое заболевание почек было связано с липоатрофией, дисфункцией жировой ткани и эктопическим перераспределением липидов. Целью этого протокола является сбор и изучение структурных и метаболических свойств белой жировой ткани у пациентов с ХБП на стадии V, чтобы подтвердить дисфункцию жировой ткани, связанную с ХБП. Первичным показателем результата будет клеточность жировой ткани (т.е. размер жировых клеток) и вторичная мера для изучения профиля экспрессии генов с использованием микрочипа и метаболических свойств жировой ткани (т.е. липогенез). С этой целью в отделениях нефрологии и урологии университетской больницы Лиона (Лион) будут набраны 15 взрослых добровольцев мужского пола и 15 пациентов с ХБП стадии V, не страдающих диабетом и не находящихся на диализе, соответствующих по возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ). , Франция). Биопсия абдоминальной подкожной белой жировой ткани (2-3 г) будет выполняться во время плановой урологической операции (т. катетер для перитонеального диализа у пациентов с ХБП и радикальная простатэктомия у пациентов без ХБП).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

ХБП (хроническая болезнь почек) и пациенты без ХБП:

  • Не моложе 18 лет
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • Мужской пол
  • Нормальный уровень глюкозы натощак (менее 6 ммоль/л)
  • Нет признаков серьезного сопутствующего заболевания
  • ИМТ <30 кг/м2
  • Неацидотический (бикарбонат > 20 ммоль/л)
  • Нормальный профиль коагуляции

Пациенты с ХБП:

• рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) < 25 мл/мин/м2 до начала поддерживающей почечной терапии

Пациенты без ХБП:

• рСКФ >50 мл/мин/м2

Критерий исключения:

  • Известный диагноз сахарный диабет
  • зарегистрированы в другом исследовании, которое может исказить результаты этого исследования.
  • Принимали: кортикостероиды или инсулин или пероральные диабетические препараты в течение 8 дней до включения в исследование
  • Нежелание и/или неспособность дать письменное согласие
  • Пациенты с активными системными бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные хронической болезнью почек - стадия V
Взрослые мужчины, не страдающие диабетом и не находящиеся на диализе, пациенты с ХБП 5 стадии. Все пациенты с ХБП будут набраны в отделении нефрологии Университетской больницы Эдуарда Эррио (Лион, Франция).
Биопсия абдоминальной подкожной белой жировой ткани (2-3 г) будет выполняться во время плановой операции (т.е. катетер для перитонеального диализа) для пациентов с CDK или во время плановых урологических операций (например, радикальная простатэктомия) для пациентов без CDK. 50-100 мг фиксировали в четырехокиси осмия для измерения клеточности и использовали 1 г свежей жировой ткани после выделения адипоцитов. Оставшуюся часть биоптатов быстро замораживают в жидком азоте и хранят при температуре -80°C до использования (экспрессии генов).
Другой: Пациенты с нехронической болезнью почек
Взрослые мужчины без ХБП, сопоставимые по возрасту, полу и индексу массы тела (ИМТ) с пациентами с ХБП. Все пациенты без ХБП будут набраны из отделения урологии университетской больницы Эдуарда Эррио (Лион, Франция).
Биопсия абдоминальной подкожной белой жировой ткани (2-3 г) будет выполняться во время плановой операции (т.е. катетер для перитонеального диализа) для пациентов с CDK или во время плановых урологических операций (например, радикальная простатэктомия) для пациентов без CDK. 50-100 мг фиксировали в четырехокиси осмия для измерения клеточности и использовали 1 г свежей жировой ткани после выделения адипоцитов. Оставшуюся часть биоптатов быстро замораживают в жидком азоте и хранят при температуре -80°C до использования (экспрессии генов).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний размер адипоцитов (в мкм) в подкожной белой жировой ткани, удаленной во время биопсии, измеренный с помощью прибора Beckman Coulter
Временное ограничение: 1-й день, день операции (через сутки после включения)
Биопсия абдоминальной подкожной белой жировой ткани (2-3 г) будет выполняться во время плановой операции (т.е. катетер для перитонеального диализа у пациентов с ХБП и радикальная простатэктомия у пациентов без ХБП). 50-100 мг будут фиксироваться в четырехокиси осмия для измерения клеточности, т.е. измерения размера жировых клеток. Размер жировых клеток будет определяться с помощью Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) с апертурой 400 мкм. Диапазон размеров клеток, которые можно эффективно измерить с помощью этой апертуры, составляет 20–240 мкм. Прибор будет настроен на подсчет 1000 частиц, а суспензия фиксированных клеток будет разбавлена ​​таким образом, чтобы совпадение подсчета оставалось <10%. Распределение размеров клеток будет получено на основе измерения не менее 12 000 диаметров клеток для каждого пациента. Затем средний объем жировых клеток будет сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента или U-критерия Манна и Уитни.
1-й день, день операции (через сутки после включения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться