지방 조직 및 요독증 (MODAIR)
2025년 9월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
비당뇨 만성신장질환 환자의 백색지방조직의 형태적 및 기능적 변화
단백질 에너지 소모, 이눌린 저항성, 이상지질혈증과 같은 많은 대사 장애는 만성 신장 질환(CKD)의 일반적인 특징입니다.
그러나 현재까지 이러한 교란의 기본 메커니즘은 파악하기 어렵습니다.
많은 체외 연구에서 백색 지방 세포가 요독 환경과 유사한 조건에서 기능 장애를 나타내는 것으로 나타났습니다.
일치하게 여러 동물 실험에서 만성 신장 질환이 지방 위축, 지방 조직 기능 장애 및 이소성 지질 재분배와 관련이 있다고 보고했습니다.
이 프로토콜의 목표는 CKD V기 환자의 백색 지방 조직의 구조 및 대사 특성을 수집하고 연구하여 CKD와 관련된 지방 조직 기능 장애를 입증하는 것입니다.
주요 결과 측정은 지방 조직의 세포성(즉,
지방 세포의 크기) 및 지방 조직의 대사 특성(즉,
지방 생성).
이를 위해 15명의 남성 성인 지원자와 15명의 비당뇨병 및 비투석 CKD 5기 환자를 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)에 맞게 리옹 대학 병원(리옹)의 신장학 또는 비뇨기과에서 모집합니다. , 프랑스).
복부 피하 백색 지방 조직(2-3g)의 생검은 선택적 비뇨기과 수술(즉,
CKD 환자를 위한 복막 투석 카테터 및 비 CKD 환자를 위한 근치적 전립선 절제술).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
CKD(만성 신장 질환) 및 비CKD 환자:
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 남성 성별
- 정상 공복 혈당(6mmol/l 미만)
- 중대한 동시 질병의 증거 없음
- BMI <30kg/m2
- 비산성(중탄산염 >20mmol/L)
- 정상적인 응고 프로필
CKD 환자:
• 신장 보충 요법 시작 전 eGFR(사구체 여과율 추정) < 25 mL/min/m2
비 CKD 환자:
• eGFR >50mL/분/m2
제외 기준:
- 당뇨병의 알려진 진단
- 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 연구에 등록했습니다.
- 연구 참여 전 8일 이내에 코르티코스테로이드 또는 인슐린 또는 경구 당뇨병 약물로 치료를 받았습니다.
- 서면 동의를 원하지 않거나 할 수 없음
- 활성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 신장 질환 환자 - V기
남성 성인 비당뇨병 및 비투석 CKD 5기 환자.
모든 CKD 환자는 Edouard Herriot 대학 병원(프랑스 리옹)의 신장과에서 모집됩니다.
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복부 피하 백색 지방 조직(2-3g)의 생검은 선택적 수술(즉,
복막 투석 카테터) CDK 환자 또는 선택적 비뇨기과 수술(예:
비 CDK 환자를 위한 근치적 전립선 절제술).
50-100mg은 세포질 측정을 위해 오스뮴 테트록사이드에 고정되고 1g의 신선한 지방 조직은 지방세포 분리에서 사용되었습니다.
생검의 나머지 부분은 액체 질소에서 급속 동결되고 사용(유전자 발현)될 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
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다른: 비만성 신장질환 환자
비 CKD 남성 성인은 CKD 환자와 연령, 성별 및 체질량 지수(BMI)가 일치했습니다.
모든 비-CKD 환자는 Edouard Herriot 대학 병원(프랑스 리옹)의 비뇨기과에서 모집된 부서에서 모집됩니다.
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복부 피하 백색 지방 조직(2-3g)의 생검은 선택적 수술(즉,
복막 투석 카테터) CDK 환자 또는 선택적 비뇨기과 수술(예:
비 CDK 환자를 위한 근치적 전립선 절제술).
50-100mg은 세포질 측정을 위해 오스뮴 테트록사이드에 고정되고 1g의 신선한 지방 조직은 지방세포 분리에서 사용되었습니다.
생검의 나머지 부분은 액체 질소에서 급속 동결되고 사용(유전자 발현)될 때까지 -80°C에서 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beckman Coulter로 측정한 생검 중에 제거된 피하 백색 지방 조직의 평균 지방세포 크기(µm)
기간: 1일차, 수술 당일(포함 1일 후)
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복부 피하 백색 지방 조직(2-3g)의 생검은 선택적 수술(즉,
CKD 환자를 위한 복막 투석 카테터 및 비 CKD 환자를 위한 근치적 전립선 절제술).
50-100mg은 세포질 측정, 즉 지방 세포 크기 측정을 위해 오스뮴 테트록사이드에 고정됩니다.
지방 세포 크기는 구경이 400μm인 Beckman Coulter Multisizer IV(Beckman Coulter)에 의해 결정됩니다.
이 조리개를 사용하여 효과적으로 측정할 수 있는 셀 크기의 범위는 20-240 µm입니다.
기기는 1,000개의 입자를 계산하도록 설정되고 고정 셀 현탁액은 동시 계산이 10% 미만으로 유지되도록 희석됩니다.
세포 크기 분포는 각 환자에 대해 최소 12,000개의 세포 직경을 측정하여 도출됩니다.
그런 다음 평균 지방 세포 부피는 Student t 테스트 또는 Mann & Whitney U 테스트를 사용하여 비교됩니다.
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1일차, 수술 당일(포함 1일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008.520
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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