慢性疼痛緩和における 1000 ヘルツ (Hz)、バースト、および標準脊髄刺激の比較

この研究には、脊髄刺激装置が埋め込まれている患者におけるバースト刺激、1000ヘルツの周波数刺激、または標準刺激の有効性を評価する目的で、22人の患者が登録されます。 各患者は、グループ A または B にランダムに割り当てられます。各グループは、バースト、標準、および 1000 ヘルツの周波数刺激で構成され、間にウォッシュオフ期間を挟んでその逆も同様です。 各刺激モードの期間は約 3 週間で、新しい刺激モードを開始する前と刺激モードの間に約 4 日間の洗い流しが含まれます。 各グループの治療期間は約 3 か月以下で、クロスオーバーを含めた研究期間は合計で約 6 か月になります。

治験期間中は13回の訪問が行われる。 最初の訪問はスクリーニング訪問活動で構成され、被験者の適格性が確認されると被験者は無作為化され、直ちに研究を開始して洗い流し期間を開始することができます。 最初の訪問/ランダム化訪問の後、12 回のフォローアップ訪問が行われます。 診察のたびに、患者は痛み、障害指数、痛みを伴う状態の認識、さらには有害事象や薬物使用の変化、または薬物不足について評価されます。 研究の最後に、データはプールされ、各治療グループ（バースト刺激、1000ヘルツ刺激、標準刺激）ごとに痛みのレベル、障害指数、患者が知覚した痛みの状態の変化を調べ、被験者が経験したかどうかを判断します。 3 つの刺激モードすべてからの明確な痛みの軽減。