子宮頸部上皮のコヒーレンスイメージング
2018年10月17日 更新者：Duke University
この研究の目的は、子宮頸部の上皮タイプをマッピングするための多重低コヒーレンス干渉法 (mLCI) 内視鏡プローブを開発することです。
この膣 mLCI プローブは子宮頸部から光学的測定値を取得します。
これらの測定値は、子宮頸部異形成が最も起こりやすい領域である子宮頸部外上皮、子宮頸部内上皮、扁平円柱接合部 (t ゾーン) を区別する表面細胞のマップを作成するために使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Jacobi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる
- 研究訪問前の少なくとも24時間は性交を控える意思がある
除外基準:
- 妊娠中
- 子宮内避妊具 (IUD) を使用する
- 現在婦人科感染症または分泌物がある
- 子宮頸部の手術を受けたことがある
- 過去6か月以内に生殖器または生殖器に関わる医療または美容整形手術を受けた
- 現在、膣製剤の適用に関する研究に参加している
- 研究者によって雇用または監督される
- -治験臨床医の意見では、治験への参加が禁忌となるその他の症状がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：mLCIイメージング
mLCI デバイスの子宮頸部上皮の画像
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mLCIデバイスを使用した子宮頸部上皮の画像化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸上皮から取得された干渉データを持つ患者の数
時間枠：1日目
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測定方法: 子宮頸部上皮の少なくとも一部から干渉データを受信する能力
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部上皮の自動分類による患者数
時間枠：1日目
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光学的 mLCI データを使用して干渉組織分類が行われた患者の数
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1日目
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有害事象の数と頻度
時間枠：1日目
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MLCI 研究中に患者が経験した有害事象の数。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Adam Wax, Ph.D.、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月27日
一次修了 (実際)
2017年10月24日
研究の完了 (実際)
2017年10月24日
試験登録日
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月17日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00070555
- R01CA167421 (米国 NIH グラント/契約)
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