Obrazowanie koherencji nabłonka szyjki macicy
17 października 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest opracowanie sondy endoskopowej z multipleksowaną interferometrią o niskiej koherencji (mLCI) do mapowania typów nabłonka szyjki macicy.
Ta dopochwowa sonda mLCI uzyska pomiary optyczne z szyjki macicy.
Pomiary te można wykorzystać do stworzenia mapy komórek powierzchniowych, która rozróżnia nabłonek ektoszyjkowy, nabłonek szyjki macicy i połączenie łuskowo-kolumnowe (strefa t), czyli region, w którym dysplazja szyjki macicy jest najbardziej prawdopodobna.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- gotowość do powstrzymania się od współżycia seksualnego przez co najmniej 24 godziny przed wizytą studyjną
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- za pomocą urządzenia wewnątrzmacicznego (IUD)
- masz aktualną infekcję ginekologiczną lub wydzielinę
- miał jakąkolwiek operację szyjki macicy
- przeszła operację medyczną lub kosmetyczną dotyczącą narządów rozrodczych lub genitaliów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- obecnie uczestniczących w jakichkolwiek badaniach naukowych dotyczących stosowania preparatów dopochwowych
- zatrudnionych lub nadzorowanych przez badaczy
- mieć jakiekolwiek inne schorzenia, które w opinii lekarza prowadzącego badanie byłyby przeciwwskazaniem do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: obrazowanie mLCI
Urządzenie mLCI obrazuje nabłonek szyjki macicy
|
obrazowanie nabłonka szyjki macicy aparatem mLCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z danymi interferometrycznymi uzyskanymi z nabłonka szyjki macicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
mierzona przez: zdolność do odbierania danych interferometrycznych z co najmniej jednej części nabłonka szyjki macicy
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z automatyczną klasyfikacją nabłonka szyjki macicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczba pacjentów, dla których dokonano interferometrycznej klasyfikacji tkanek przy użyciu danych optycznych mLCI
|
dzień 1
|
|
Liczba i częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: dzień 1
|
Liczba zdarzeń niepożądanych, których doświadczyli pacjenci podczas badania mLCI.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Wax, Ph.D., Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00070555
- R01CA167421 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .