宫颈上皮的相干成像
2018年10月17日 更新者：Duke University
本研究的目的是开发一种多路复用低相干干涉测量法 (mLCI) 内窥镜探针，用于绘制宫颈上皮类型。
这种阴道 mLCI 探头将从子宫颈获得光学测量值。
这些测量可用于创建区分宫颈外上皮、宫颈内上皮和鳞柱状交界处（t 区）的表面细胞图，这是最有可能发生宫颈发育不良的区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Jacobi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 愿意在研究访问前至少 24 小时内避免性交
排除标准：
- 孕
- 使用宫内节育器 (IUD)
- 目前有妇科感染或出院
- 做过宫颈手术
- 在过去 6 个月内进行过涉及生殖器官或生殖器的医疗或整容手术
- 目前参加任何涉及阴道制剂应用的研究
- 由研究调查员雇用或监督
- 有任何其他条件，根据研究临床医生的意见，将禁忌参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：mLCI成像
mLCI 设备成像宫颈上皮
|
使用 mLCI 设备对宫颈上皮进行成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从宫颈上皮细胞获得干涉数据的患者数量
大体时间：第一天
|
测量方式：从至少一部分宫颈上皮接收干涉数据的能力
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈上皮自动分类的患者数量
大体时间：第一天
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使用光学 mLCI 数据进行干涉组织分类的患者数量
|
第一天
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不良事件的数量和频率
大体时间：第一天
|
患者在 mLCI 研究期间经历的不良事件数量。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Wax, Ph.D.、professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月27日
初级完成 (实际的)
2017年10月24日
研究完成 (实际的)
2017年10月24日
研究注册日期
首次提交
2016年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月12日
首次发布 (估计)
2016年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00070555
- R01CA167421 (美国 NIH 拨款/合同)
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mLCI 装置的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的