Kohdunkaulan epiteelin koherenssikuvaus
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää multipleksoitu matalan koherenssiinterferometrian (mLCI) endoskooppinen koetin kohdunkaulan epiteelityyppien kartoittamiseksi.
Tämä emättimen mLCI-anturi saa optisia mittauksia kohdunkaulasta.
Näitä mittauksia voidaan käyttää pintasolujen kartan luomiseen, joka erottaa kohdunkaulan ulomman epiteelin, endoservikaalisen epiteelin ja squamocolumnaarisen liitoksen (t-vyöhykkeen), joka on alue, jossa kohdunkaulan dysplasiaa todennäköisimmin esiintyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- halukas pidättäytymään seksistä vähintään 24 tuntia ennen opintokäyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- käyttämällä kohdunsisäistä laitetta (IUD)
- sinulla on nykyinen gynekologinen tulehdus tai vuoto
- on tehty kohdunkaulan leikkauksia
- hänellä on ollut lisääntymiselimiin tai sukupuolielimiin liittyvä lääketieteellinen tai kosmeettinen leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- tällä hetkellä mukana kaikissa tutkimuksissa, joissa käytetään emättimen formulaatioita
- tutkimuksen tutkijoiden palveluksessa tai valvonnassa
- sinulla on jokin muu tila, joka tutkimuslääkärin mielestä olisi vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mLCI-kuvaus
mLCI-laite kuvaa kohdunkaulan epiteeliä
|
kohdunkaulan epiteelin kuvantaminen mLCI-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kohdunkaulan epiteelistä saatuja interferometrisiä tietoja
Aikaikkuna: päivä 1
|
mitattuna: kyky vastaanottaa interferometrisiä tietoja vähintään yhdestä kohdunkaulan epiteelin osasta
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on kohdunkaulan epiteelin automaattinen luokittelu
Aikaikkuna: päivä 1
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin interferometrinen kudosluokitus käyttämällä optisia mLCI-tietoja
|
päivä 1
|
|
Haittatapahtumien lukumäärä ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Potilaiden mLCI-tutkimuksen aikana kokemien haittatapahtumien määrä.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Wax, Ph.D., Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00070555
- R01CA167421 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .