Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohærens billeddannelse af det cervikale epitel

17. oktober 2018 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en multiplekset lav kohærens interferometri (mLCI) endoskopisk probe til kortlægning af livmoderhalsens epiteltyper. Denne vaginale mLCI-sonde vil opnå optiske målinger fra livmoderhalsen. Disse målinger kan bruges til at skabe et kort over overfladecellerne, der skelner mellem ektocervikale epitel, endocervikale epitel og squamocolumnar junction (t-zone), som er det område, hvor cervikal dysplasi er mest sandsynligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan give informeret samtykke
  • villig til at afholde sig fra samleje i mindst 24 timer før studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • brug af en intrauterin enhed (IUD)
  • har en aktuel gynækologisk infektion eller udflåd
  • har fået foretaget en livmoderhalsoperation
  • haft medicinsk eller kosmetisk kirurgi, der involverer reproduktive organer eller kønsorganer inden for de seneste 6 måneder
  • i øjeblikket indskrevet i alle forskningsundersøgelser, der involverer anvendelsen af ​​vaginale formuleringer
  • ansat eller overvåget af undersøgelsens efterforskere
  • har enhver anden betingelse, som efter undersøgelsesklinikerens mening ville kontraindicere deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mLCI billeddannelse
mLCI-enhed billeder cervikalt epitel
Enhed: mLCI-enhed
billeddannelse af cervikalt epitel ved hjælp af mLCI-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med interferometriske data indhentet fra cervikal epitel
Tidsramme: dag 1
målt ved: evne til at modtage interferometriske data fra mindst én del af det cervikale epitel
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med automatiseret klassificering af cervikal epitel
Tidsramme: dag 1
Antallet af patienter, for hvilke der blev foretaget en interferometrisk vævsklassificering ved hjælp af optiske mLCI-data
dag 1
Antal og hyppighed af uønskede hændelser
Tidsramme: dag 1
Antal bivirkninger oplevet af patienter under mLCI-studiet.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Jacobi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Wax, Ph.D., Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00070555
  • R01CA167421 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal epitel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner