Imagem de Coerência do Epitélio Cervical
17 de outubro de 2018 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é desenvolver uma sonda endoscópica de interferometria de baixa coerência multiplexada (mLCI) para mapear os tipos epiteliais do colo do útero.
Esta sonda vaginal mLCI obterá medições ópticas do colo do útero.
Essas medições podem ser usadas para criar um mapa das células da superfície que distingue os epitélios ectocervicais, epitélios endocervicais e a junção escamocolunar (zona t), que é a região onde a displasia cervical é mais provável de ocorrer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de fornecer consentimento informado
- disposto a se abster de relações sexuais por pelo menos 24 horas antes da visita do estudo
Critério de exclusão:
- grávida
- usando um dispositivo intra-uterino (DIU)
- tem uma infecção ginecológica atual ou corrimento
- já fez alguma cirurgia cervical
- teve cirurgia médica ou cosmética envolvendo os órgãos reprodutivos ou genitais nos últimos 6 meses
- atualmente inscrito em qualquer estudo de pesquisa envolvendo a aplicação de formulações vaginais
- empregado ou supervisionado pelos investigadores do estudo
- tem qualquer outra condição que, na opinião do clínico do estudo, contra-indique a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: imagiologia mLCI
Imagens do dispositivo mLCI epitélio cervical
|
imagem do epitélio cervical usando o dispositivo mLCI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com dados interferométricos adquiridos do epitélio cervical
Prazo: dia 1
|
medido por: capacidade de receber dados interferométricos de pelo menos uma porção do epitélio cervical
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com classificação automatizada do epitélio cervical
Prazo: dia 1
|
O número de pacientes para os quais uma classificação de tecido interferométrico foi feita usando dados ópticos de mLCI
|
dia 1
|
|
Número e frequência de eventos adversos
Prazo: dia 1
|
Número de eventos adversos experimentados pelos pacientes durante o estudo mLCI.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Wax, Ph.D., Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
24 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00070555
- R01CA167421 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .