Imaging di coerenza dell'epitelio cervicale
17 ottobre 2018 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare una sonda endoscopica multiplexed di interferometria a bassa coerenza (mLCI) per mappare i tipi epiteliali della cervice.
Questa sonda mLCI vaginale otterrà misurazioni ottiche dalla cervice.
Queste misurazioni possono essere utilizzate per creare una mappa delle cellule superficiali che distingua l'epitelio ectocervicale, l'epitelio endocervicale e la giunzione squamocolonnare (zona t), che è la regione in cui è più probabile che si verifichi la displasia cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso informato
- disposti ad astenersi da rapporti sessuali per almeno 24 ore prima della visita di studio
Criteri di esclusione:
- incinta
- utilizzando un dispositivo intrauterino (IUD)
- avere un'infezione ginecologica in corso o dimissione
- ha subito un intervento chirurgico alla cervice
- ha avuto interventi di chirurgia medica o estetica che hanno coinvolto gli organi riproduttivi o i genitali negli ultimi 6 mesi
- attualmente iscritto a studi di ricerca che prevedono l'applicazione di formulazioni vaginali
- impiegati o supervisionati dai ricercatori dello studio
- avere qualsiasi altra condizione che, secondo il medico dello studio, controindica la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: imaging mLCI
Immagini del dispositivo mLCI dell'epitelio cervicale
|
imaging dell'epitelio cervicale mediante dispositivo mLCI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con dati interferometrici acquisiti dall'epitelio cervicale
Lasso di tempo: giorno 1
|
misurato da: capacità di ricevere dati interferometrici da almeno una porzione dell'epitelio cervicale
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con classificazione automatizzata dell'epitelio cervicale
Lasso di tempo: giorno 1
|
Il numero di pazienti per i quali è stata effettuata una classificazione interferometrica dei tessuti utilizzando dati mLCI ottici
|
giorno 1
|
|
Numero e frequenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: giorno 1
|
Numero di eventi avversi sperimentati dai pazienti durante lo studio mLCI.
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Wax, Ph.D., Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00070555
- R01CA167421 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Epiteli cervicali
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa