Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coherentiebeeldvorming van het cervicaal epitheel

17 oktober 2018 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een gemultiplexte lage coherentie interferometrie (mLCI) endoscopische sonde voor het in kaart brengen van de epitheliale typen van de cervix. Deze vaginale mLCI-sonde verkrijgt optische metingen van de baarmoederhals. Deze metingen kunnen worden gebruikt om een ​​kaart te maken van de oppervlaktecellen die onderscheid maken tussen ectocervicaal epitheel, endocervicaal epitheel en de squamocolumnaire overgang (t-zone), het gebied waar cervicale dysplasie het meest waarschijnlijk voorkomt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • bereid zijn zich te onthouden van geslachtsgemeenschap gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan het studiebezoek

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • met behulp van een spiraaltje (IUD)
  • een actuele gynaecologische infectie of afscheiding hebben
  • een cervicale operatie hebben ondergaan
  • in de afgelopen 6 maanden een medische of cosmetische operatie heeft ondergaan waarbij de voortplantingsorganen of geslachtsorganen betrokken waren
  • momenteel ingeschreven in onderzoeksstudies waarbij vaginale formuleringen worden toegepast
  • in dienst zijn van of onder toezicht staan ​​van de onderzoeksonderzoekers
  • enige andere aandoening heeft die, naar de mening van de onderzoeksarts, deelname aan het onderzoek zou contra-indiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mlCI-beeldvorming
mLCI-apparaatbeelden cervicaal epitheel
Apparaat: mLCI-apparaat
beeldvorming van cervicaal epitheel met behulp van een mLCI-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met interferometrische gegevens verkregen uit cervicaal epitheel
Tijdsspanne: dag 1
gemeten door: vermogen om interferometrische gegevens te ontvangen van ten minste één deel van het cervicale epitheel
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met geautomatiseerde classificatie van cervicaal epitheel
Tijdsspanne: dag 1
Het aantal patiënten waarvoor een interferometrische weefselclassificatie is gemaakt met behulp van optische mLCI-gegevens
dag 1
Aantal en frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: dag 1
Aantal bijwerkingen ervaren door patiënten tijdens het mLCI-onderzoek.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Jacobi Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Wax, Ph.D., Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00070555
  • R01CA167421 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren