Koherenční zobrazení cervikálního epitelu
17. října 2018 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je vyvinout multiplexní endoskopickou sondu s nízkou koherentní interferometrií (mLCI) pro mapování typů epitelu děložního čípku.
Tato vaginální mLCI sonda získá optická měření z děložního čípku.
Tato měření lze použít k vytvoření mapy povrchových buněk, která rozlišuje ektocervikální epitel, endocervikální epitel a squamokolumnární junkci (t-zóna), což je oblast, kde se s největší pravděpodobností vyskytuje cervikální dysplazie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- ochoten zdržet se pohlavního styku alespoň 24 hodin před studijní návštěvou
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- pomocí nitroděložního tělíska (IUD)
- máte aktuální gynekologickou infekci nebo výtok
- podstoupili nějakou operaci děložního čípku
- podstoupil lékařskou nebo kosmetickou operaci zahrnující reprodukční orgány nebo genitálie během posledních 6 měsíců
- v současné době se účastní jakýchkoli výzkumných studií zahrnujících aplikaci vaginálních přípravků
- zaměstnáni nebo pod dohledem výzkumných pracovníků studie
- mít jakýkoli jiný stav, který by podle názoru klinického lékaře ve studii kontraindikoval účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mlCI zobrazování
Zařízení mLCI zobrazuje epitel děložního čípku
|
zobrazení cervikálního epitelu pomocí mLCI zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s interferometrickými údaji získanými z cervikálního epitelu
Časové okno: den 1
|
měřeno: schopností přijímat interferometrická data z alespoň jedné části cervikálního epitelu
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s automatickou klasifikací cervikálního epitelu
Časové okno: den 1
|
Počet pacientů, u kterých byla provedena interferometrická klasifikace tkáně pomocí optických dat mLCI
|
den 1
|
|
Počet a četnost nežádoucích příhod
Časové okno: den 1
|
Počet nežádoucích příhod, které pacienti zaznamenali během studie mLCI.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Wax, Ph.D., Professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00070555
- R01CA167421 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální epitel
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy