Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koherensavbildning av livmorhalsepitelet

17. oktober 2018 oppdatert av: Duke University
Formålet med denne studien er å utvikle en multiplekset lavkoherens interferometri (mLCI) endoskopisk probe for å kartlegge epiteltypene i livmorhalsen. Denne vaginale mLCI-sonden vil oppnå optiske målinger fra livmorhalsen. Disse målingene kan brukes til å lage et kart over overflatecellene som skiller ektocervikale epitel, endocervikale epitel og squamocolumnar-krysset (t-sone), som er den regionen hvor cervikal dysplasi er mest sannsynlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne gi informert samtykke
  • villig til å avstå fra seksuell omgang i minst 24 timer før studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • bruk av en intrauterin enhet (IUD)
  • har en aktuell gynekologisk infeksjon eller utflod
  • har hatt noen livmorhalsoperasjoner
  • hatt medisinsk eller kosmetisk kirurgi som involverte reproduktive organer eller kjønnsorganer i løpet av de siste 6 månedene
  • for tiden registrert i alle forskningsstudier som involverer bruk av vaginale formuleringer
  • ansatt eller overvåket av studieforskerne
  • har andre forhold som, etter studieklinikerens oppfatning, vil kontraindisere deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mLCI-avbildning
mLCI enhet bilder livmorhalsepitelet
Enhet: mLCI-enhet
avbildning av cervical epitel ved hjelp av mLCI-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med interferometriske data innhentet fra cervikal epitel
Tidsramme: dag 1
målt ved: evne til å motta interferometriske data fra minst én del av livmorhalsepitelet
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med automatisert klassifisering av cervical epitel
Tidsramme: dag 1
Antall pasienter som det ble gjort en interferometrisk vevsklassifisering for ved bruk av optiske mLCI-data
dag 1
Antall og hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: dag 1
Antall uønskede hendelser opplevd av pasienter under mLCI-studien.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Jacobi Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Wax, Ph.D., Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00070555
  • R01CA167421 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere