자궁 경부 상피의 일관성 영상
2018년 10월 17일 업데이트: Duke University
본 연구의 목적은 자궁 경부의 상피 유형을 매핑하기 위한 다중 저간섭 간섭계(mLCI) 내시경 프로브를 개발하는 것입니다.
이 질 mLCI 프로브는 자궁 경부에서 광학 측정을 얻습니다.
이러한 측정은 자궁경부 이형성증이 발생할 가능성이 가장 높은 영역인 자궁경부 상피, 내경부 상피 및 squamocolumnar junction(t-zone)을 구별하는 표면 세포의 지도를 만드는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 방문 전 적어도 24시간 동안 성관계를 금할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 임신한
- 자궁 내 장치(IUD) 사용
- 현재 부인과 감염 또는 퇴원
- 자궁경부 수술을 받은 적이 있다
- 지난 6개월 이내에 생식기 또는 생식기와 관련된 의료 또는 미용 수술을 받은 경우
- 현재 질 제형 적용과 관련된 모든 연구에 등록
- 연구 조사관이 고용하거나 감독하는
- 연구 임상의의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 다른 조건이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mLCI 이미징
mLCI 장치 이미지 자궁 경부 상피
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mLCI 장치를 이용한 자궁 경부 상피의 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 상피에서 얻은 간섭계 데이터가 있는 환자 수
기간: 1일차
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측정 기준: 자궁경부 상피의 적어도 한 부분에서 간섭계 데이터를 수신하는 능력
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 상피의 자동 분류 환자 수
기간: 1일차
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광학 mLCI 데이터를 사용하여 간섭계 조직 분류가 이루어진 환자의 수
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1일차
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부작용의 수와 빈도
기간: 1일차
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MLCI 연구 동안 환자가 경험한 부작용의 수.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Wax, Ph.D., Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00070555
- R01CA167421 (미국 NIH 보조금/계약)
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