Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes de coherencia del epitelio cervical

17 de octubre de 2018 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es desarrollar una sonda endoscópica de interferometría de baja coherencia multiplexada (mLCI) para mapear los tipos epiteliales del cuello uterino. Esta sonda de mLCI vaginal obtendrá mediciones ópticas del cuello uterino. Estas medidas se pueden usar para crear un mapa de las células de la superficie que distingue el epitelio ectocervical, el epitelio endocervical y la unión escamocolumnar (zona t), que es la región donde es más probable que ocurra la displasia cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de dar su consentimiento informado
  • dispuesto a abstenerse de tener relaciones sexuales durante al menos 24 horas antes de la visita de estudio

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • usando un dispositivo intrauterino (DIU)
  • tiene una infección o secreción ginecológica actual
  • han tenido alguna cirugía cervical
  • se sometió a una cirugía médica o cosmética que involucró los órganos reproductivos o los genitales en los últimos 6 meses
  • actualmente inscrito en cualquier estudio de investigación que involucre la aplicación de formulaciones vaginales
  • empleados o supervisados ​​por los investigadores del estudio
  • tiene cualquier otra condición que, en opinión del médico del estudio, contraindicaría la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de mLCI
El dispositivo mLCI toma imágenes del epitelio cervical
Dispositivo: Dispositivo mLCI
obtención de imágenes del epitelio cervical utilizando un dispositivo mLCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con datos interferométricos adquiridos del epitelio cervical
Periodo de tiempo: día 1
medido por: capacidad de recibir datos interferométricos de al menos una porción del epitelio cervical
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con clasificación automatizada del epitelio cervical
Periodo de tiempo: día 1
El número de pacientes para los que se realizó una clasificación interferométrica del tejido utilizando datos ópticos de mLCI
día 1
Número y frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: día 1
Número de eventos adversos experimentados por los pacientes durante el estudio mLCI.
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
Jacobi Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Wax, Ph.D., Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

24 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00070555
  • R01CA167421 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Epitelios cervicales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mali

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir