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Imagerie de cohérence de l'épithélium cervical

17 octobre 2018 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de développer une sonde endoscopique multiplexée d'interférométrie à faible cohérence (mLCI) pour cartographier les types épithéliaux du col de l'utérus. Cette sonde vaginale mLCI obtiendra des mesures optiques du col de l'utérus. Ces mesures peuvent être utilisées pour créer une carte des cellules de surface qui distingue l'épithélium ectocervical, l'épithélium endocervical et la jonction pavimento-cylindrique (zone t), qui est la région où la dysplasie cervicale est la plus susceptible de se produire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • disposé à s'abstenir de rapports sexuels pendant au moins 24 heures avant la visite d'étude

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • utiliser un dispositif intra-utérin (DIU)
  • avez une infection ou un écoulement gynécologique actuel
  • avez subi une chirurgie cervicale
  • subi une chirurgie médicale ou esthétique impliquant les organes reproducteurs ou les organes génitaux au cours des 6 derniers mois
  • actuellement inscrit à des études de recherche impliquant l'application de formulations vaginales
  • employés ou supervisés par les investigateurs de l'étude
  • avoir toute autre condition qui, de l'avis du clinicien de l'étude, contre-indiquerait la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie mLCI
L'appareil mLCI image l'épithélium cervical
Dispositif: Dispositif mLCI
imagerie de l'épithélium cervical à l'aide d'un appareil mLCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec des données interférométriques acquises à partir de l'épithélium cervical
Délai: jour 1
mesuré par : capacité à recevoir des données interférométriques d'au moins une partie de l'épithélium cervical
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec classification automatisée de l'épithélium cervical
Délai: jour 1
Le nombre de patients pour lesquels une classification tissulaire interférométrique a été réalisée à l'aide de données optiques mLCI
jour 1
Nombre et fréquence des événements indésirables
Délai: jour 1
Nombre d'événements indésirables subis par les patients au cours de l'étude mLCI.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Jacobi Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Wax, Ph.D., Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

24 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Première publication (Estimation)

16 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00070555
  • R01CA167421 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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