Когерентная визуализация эпителия шейки матки
17 октября 2018 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является разработка эндоскопического зонда мультиплексной низкокогерентной интерферометрии (мЛКИ) для картирования типов эпителия шейки матки.
Этот вагинальный датчик МХИ будет получать оптические измерения с шейки матки.
Эти измерения можно использовать для создания карты поверхностных клеток, которая отличает эктоцервикальный эпителий, эндоцервикальный эпителий и чешуйчато-столбчатый переход (Т-зона), который является областью, где наиболее вероятно возникновение дисплазии шейки матки.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
- готовность воздерживаться от половых контактов не менее чем за 24 часа до исследовательского визита
Критерий исключения:
- беременная
- использование внутриматочной спирали (ВМС)
- имеют текущую гинекологическую инфекцию или выделения
- были какие-либо операции на шейке матки
- перенесшие медицинские или косметические операции на репродуктивных органах или гениталиях в течение последних 6 месяцев
- в настоящее время участвует в каких-либо исследованиях, связанных с применением вагинальных составов
- нанятые или находящиеся под надзором исследователей исследования
- иметь какое-либо другое состояние, которое, по мнению врача-исследователя, было бы противопоказанием для участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: визуализация млХИ
Изображения устройства mLCI эпителия шейки матки
|
визуализация эпителия шейки матки с помощью устройства mLCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с интерферометрическими данными, полученными из эпителия шейки матки
Временное ограничение: 1 день
|
измеряется: способностью получать интерферометрические данные, по крайней мере, с одной части эпителия шейки матки
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с автоматизированной классификацией эпителия шейки матки
Временное ограничение: 1 день
|
Количество пациентов, для которых была выполнена интерферометрическая классификация тканей с использованием данных оптической млХИ.
|
1 день
|
|
Количество и частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 день
|
Количество нежелательных явлений, с которыми столкнулись пациенты во время исследования mLCI.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Wax, Ph.D., Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00070555
- R01CA167421 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .