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標準的な胸部 CT イメージングにおける心臓の病理 (CaPaCT)

2018年4月30日 更新者:Maastricht University Medical Center

標準的な胸部 CT 画像 [CaPaCT] における心臓病の評価

より高速なスキャン取得時間を備えた最新のハイエンド CT スキャナーにより、心臓の病状の日常的な評価が可能になり、標準的な胸部 CT 血管造影 (CTA) スキャンで多数の偶発的な心臓の所見が得られる可能性があります。 CaPaCT研究は、新しいハイエンドスキャナーで実行される標準的な胸部CTスキャンで目に見えるようになっている偶発的な心臓病の存在、管理、および臨床的影響の可能性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

画像診断を絶えず改善することの既知の欠点は、偶発的な所見の検出です。 コンピューター断層撮影 (CT) スキャナー技術は、時間分解能と空間分解能の両方が向上しています。 最近開発された高度な再構成アルゴリズムと専用の後処理ソフトウェアにより、画像ノイズが低減され、画質が向上します。 これらの進歩を備えた最新の CT スキャナーは、心血管構造の明確なイメージングを実現します。 これらの技術的改善により、ルーチンの標準 (非 ECG トリガー) 胸部 CT スキャンでの心臓評価が可能になりました。

胸部放射線科医が標準的な胸部 CT で心臓と冠動脈を評価できれば、大量の偶発的な心臓の所見が得られる可能性があります。 ここには、偶発的な心臓所見の大規模な報告の可能性があり、その結果、下流のテストと潜在的な(過剰)治療のための新しい「患者」の膨大な流入があります。

冠動脈疾患 (CAD) は、複数の疾患の既知の併存​​疾患です。例えば、CAD の存在は、肺癌で異なる治療戦略を必要とし、予後を悪化させる可能性があります [Khakoo et al]。 真性糖尿病 (DM) 患者では、CAD の発生率は一般集団と比較して 4 倍高く、心血管イベントのリスクは 2 ~ 4 倍高い [Kannel et al. + アクタスら]。 したがって、胸部CTで偶発的な心臓所見を有するこれらの患者の管理と治療に関する議論は明らかに重要です。 残念ながら、今日まで、これらの調査結果の管理と報告についてコンセンサスは得られていません。 CaPaCT 研究 (標準的な胸部 CT での心臓病状) は、CAD-RADS 分類を利用して、超高ピッチ胸部 CT スキャンで偶発的な心臓病状の可視性と管理を評価するために開発されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

221

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胸部 CT スキャンのために紹介されたすべての連続した患者。

説明

包含基準:

-標準の非心電図トリガー胸部 CT スキャン。

除外基準:

  • ヨウ素アレルギー
  • 腎不全 (GFR < 30mL/分)
  • 妊娠
  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈疾患 (CAD) の可視性と管理を評価する
時間枠:1年
CAD-RAD システムの助けを借りて、標準的な胸部 CT での CAD の可視性と管理を評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な画質
時間枠:1年
標準的な胸部 CT スキャンの客観的な画質
1年
主観画質
時間枠:1年
標準的な胸部 CT スキャンの主観的な画質
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年3月5日

研究の完了 (実際)

2018年3月5日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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