- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02904239
Patologías cardíacas en la tomografía computarizada torácica estándar (CaPaCT)
Evaluación de patologías cardíacas en imágenes de TC torácica estándar [CaPaCT]
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una desventaja conocida de mejorar constantemente el diagnóstico por imágenes es la detección de hallazgos incidentales. La tecnología de escáner de tomografía computarizada (TC) está mejorando constantemente tanto en resolución temporal como espacial. Los algoritmos de reconstrucción avanzados recientemente desarrollados y el software de posprocesamiento dedicado reducen el ruido de la imagen, mejorando así la calidad de la imagen. Equipados con estos avances, los escáneres CT modernos logran imágenes bien definidas de las estructuras cardiovasculares. Estas mejoras técnicas han permitido la evaluación cardíaca en tomografías computarizadas torácicas estándar de rutina (no activadas por ECG).
Si los radiólogos torácicos pueden evaluar el corazón y las arterias coronarias en una tomografía computarizada torácica estándar, esto podría resultar en una gran cantidad de hallazgos cardíacos incidentales. Aquí radica el potencial para la notificación a gran escala de hallazgos cardíacos incidentales y, en consecuencia, una gran afluencia de nuevos "pacientes" para las pruebas posteriores y el (sobre)tratamiento potencial.
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una comorbilidad conocida de múltiples enfermedades, por ejemplo, la presencia de EAC podría requerir una estrategia de tratamiento diferente en el cáncer de pulmón y empeorar el pronóstico [Khakoo et al]. En pacientes con diabetes mellitus (DM), la incidencia de EAC es cuatro veces mayor en comparación con la población general, y el riesgo de un evento cardiovascular es de dos a cuatro veces mayor [Kannel et al. + Aktas et al.]. Por lo tanto, la discusión sobre el manejo y tratamiento de estos pacientes con hallazgos cardíacos incidentales en la TC de tórax es evidentemente importante. Desafortunadamente, hasta la fecha no se ha llegado a un consenso sobre el manejo y la notificación de estos hallazgos. El estudio CaPaCT (patologías cardíacas en tomografía computarizada torácica estándar) se ha desarrollado para evaluar la visibilidad y el manejo de patologías cardíacas incidentales en una tomografía computarizada torácica de tono ultraalto con la ayuda de la clasificación CAD-RADS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tomografía computarizada torácica estándar no desencadenada por ECG.
Criterio de exclusión:
- alergia al yodo
- Insuficiencia renal (TFG < 30mL/min)
- El embarazo
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la visibilidad y el manejo de la enfermedad arterial coronaria (CAD)
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de la visibilidad y gestión de CAD en TC torácica estándar con la ayuda del sistema CAD-RAD.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de imagen objetiva
Periodo de tiempo: Un año
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Calidad de imagen objetiva de tomografías computarizadas torácicas estándar
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Un año
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Calidad de imagen subjetiva
Periodo de tiempo: Un año
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Calidad de imagen subjetiva de tomografías computarizadas torácicas estándar
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Kannel WB, McGee DL. Diabetes and cardiovascular disease. The Framingham study. JAMA. 1979 May 11;241(19):2035-8. doi: 10.1001/jama.241.19.2035.
- Aktas MK, Ozduran V, Pothier CE, Lang R, Lauer MS. Global risk scores and exercise testing for predicting all-cause mortality in a preventive medicine program. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1462-8. doi: 10.1001/jama.292.12.1462.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-4-116
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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