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Patologías cardíacas en la tomografía computarizada torácica estándar (CaPaCT)

30 de abril de 2018 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Evaluación de patologías cardíacas en imágenes de TC torácica estándar [CaPaCT]

Los modernos escáneres de tomografía computarizada de gama alta con tiempos de adquisición de escaneo más rápidos ahora permiten la evaluación de rutina de patologías cardíacas, lo que podría resultar en numerosos hallazgos cardíacos incidentales en las exploraciones de angiografía torácica por tomografía computarizada (CTA) estándar. El estudio CaPaCT tiene como objetivo evaluar la presencia, el manejo y el posible impacto clínico de las patologías cardíacas incidentales que se están volviendo visibles en las tomografías computarizadas torácicas estándar realizadas en nuevos escáneres de alta gama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Una desventaja conocida de mejorar constantemente el diagnóstico por imágenes es la detección de hallazgos incidentales. La tecnología de escáner de tomografía computarizada (TC) está mejorando constantemente tanto en resolución temporal como espacial. Los algoritmos de reconstrucción avanzados recientemente desarrollados y el software de posprocesamiento dedicado reducen el ruido de la imagen, mejorando así la calidad de la imagen. Equipados con estos avances, los escáneres CT modernos logran imágenes bien definidas de las estructuras cardiovasculares. Estas mejoras técnicas han permitido la evaluación cardíaca en tomografías computarizadas torácicas estándar de rutina (no activadas por ECG).

Si los radiólogos torácicos pueden evaluar el corazón y las arterias coronarias en una tomografía computarizada torácica estándar, esto podría resultar en una gran cantidad de hallazgos cardíacos incidentales. Aquí radica el potencial para la notificación a gran escala de hallazgos cardíacos incidentales y, en consecuencia, una gran afluencia de nuevos "pacientes" para las pruebas posteriores y el (sobre)tratamiento potencial.

La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) es una comorbilidad conocida de múltiples enfermedades, por ejemplo, la presencia de EAC podría requerir una estrategia de tratamiento diferente en el cáncer de pulmón y empeorar el pronóstico [Khakoo et al]. En pacientes con diabetes mellitus (DM), la incidencia de EAC es cuatro veces mayor en comparación con la población general, y el riesgo de un evento cardiovascular es de dos a cuatro veces mayor [Kannel et al. + Aktas et al.]. Por lo tanto, la discusión sobre el manejo y tratamiento de estos pacientes con hallazgos cardíacos incidentales en la TC de tórax es evidentemente importante. Desafortunadamente, hasta la fecha no se ha llegado a un consenso sobre el manejo y la notificación de estos hallazgos. El estudio CaPaCT (patologías cardíacas en tomografía computarizada torácica estándar) se ha desarrollado para evaluar la visibilidad y el manejo de patologías cardíacas incidentales en una tomografía computarizada torácica de tono ultraalto con la ayuda de la clasificación CAD-RADS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

221

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos remitidos para tomografía computarizada torácica.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Tomografía computarizada torácica estándar no desencadenada por ECG.

Criterio de exclusión:

  • alergia al yodo
  • Insuficiencia renal (TFG < 30mL/min)
  • El embarazo
  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la visibilidad y el manejo de la enfermedad arterial coronaria (CAD)
Periodo de tiempo: Un año
Evaluación de la visibilidad y gestión de CAD en TC torácica estándar con la ayuda del sistema CAD-RAD.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen objetiva
Periodo de tiempo: Un año
Calidad de imagen objetiva de tomografías computarizadas torácicas estándar
Un año
Calidad de imagen subjetiva
Periodo de tiempo: Un año
Calidad de imagen subjetiva de tomografías computarizadas torácicas estándar
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

5 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

5 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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