Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívpatológiák a standard mellkasi CT-képalkotásban (CaPaCT)

2018. április 30. frissítette: Maastricht University Medical Center

Szívpatológiák értékelése standard mellkasi CT képalkotásban [CaPaCT]

A modern, csúcskategóriás CT-szkennerek gyorsabb felvételi idővel lehetővé teszik a szívpatológiák rutinszerű értékelését, ami számos véletlenszerű szívleletet eredményezhet a standard mellkasi CT-angiográfia (CTA) vizsgálatok során. A CaPaCT-tanulmány célja, hogy felmérje a véletlenszerű szívpatológiák jelenlétét, kezelését és lehetséges klinikai hatását, amelyek az új, csúcskategóriás szkennereken végzett standard mellkasi CT-vizsgálatokon válnak láthatóvá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A diagnosztikus képalkotás folyamatos fejlesztésének ismert hátránya a véletlenszerű leletek észlelése. A számítógépes tomográfia (CT) szkenner technológia folyamatosan javul mind az időbeli, mind a térbeli felbontásban. A közelmúltban kifejlesztett fejlett rekonstrukciós algoritmusok és a dedikált utófeldolgozó szoftverek csökkentik a képzajt, ezáltal javítják a képminőséget. Ezekkel a fejlesztésekkel felszerelve a modern CT-szkennerek a szív- és érrendszeri struktúrák jól meghatározott képalkotását teszik lehetővé. Ezek a technikai fejlesztések lehetővé tették a szív értékelését a rutin standard (nem EKG által kiváltott) mellkasi CT-vizsgálatokon.

Ha a mellkasi radiológusok képesek felmérni a szívet és a koszorúér-artériákat egy standard mellkasi CT-vel, ez nagyszámú véletlen szívlelethez vezethet. Ebben rejlik a véletlenszerű szívleletek nagyarányú bejelentésének lehetősége, és ennek következtében az új „betegek” hatalmas beáramlása a későbbi vizsgálatokra és az esetleges (túl)kezelésre.

A koszorúér-betegség (CAD) több betegség ismert társbetegsége, például a CAD jelenléte eltérő kezelési stratégiát igényelhet tüdőrákban, és ronthatja a prognózist [Khakoo et al]. Diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél a CAD incidenciája négyszer magasabb az általános populációhoz képest, és a kardiovaszkuláris események kockázata kétszer-négyszer magasabb [Kannel et al. + Aktas et al.]. Ezért nyilvánvalóan fontos megbeszélni az ilyen betegek kezelését és kezelését, akiknél mellkasi CT-vel véletlenül szívleleteket találtak. Sajnos a mai napig nem sikerült konszenzusra jutni ezen eredmények kezelésével és jelentésével kapcsolatban. A CaPaCT tanulmányt (szívpatológiák standard mellkasi CT-n) a véletlenszerű szívpatológiák láthatóságának és kezelésének értékelésére fejlesztették ki ultra-magas mellkasi CT-vizsgálaton a CAD-RADS osztályozás segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

221

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő beteg mellkasi CT-vizsgálatra utalt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Szabványos, nem EKG által kiváltott mellkasi CT-vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

  • Jód allergia
  • Veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
  • Terhesség
  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér-betegség (CAD) láthatóságának és kezelésének értékelése
Időkeret: Egy év
A CAD láthatóságának és kezelésének értékelése standard mellkasi CT-n a CAD-RAD rendszer segítségével.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív képminőség
Időkeret: Egy év
A standard mellkasi CT-vizsgálatok objektív képminősége
Egy év
Szubjektív képminőség
Időkeret: Egy év
A standard mellkasi CT-vizsgálatok szubjektív képminősége
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel