- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02904239
Szívpatológiák a standard mellkasi CT-képalkotásban (CaPaCT)
Szívpatológiák értékelése standard mellkasi CT képalkotásban [CaPaCT]
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A diagnosztikus képalkotás folyamatos fejlesztésének ismert hátránya a véletlenszerű leletek észlelése. A számítógépes tomográfia (CT) szkenner technológia folyamatosan javul mind az időbeli, mind a térbeli felbontásban. A közelmúltban kifejlesztett fejlett rekonstrukciós algoritmusok és a dedikált utófeldolgozó szoftverek csökkentik a képzajt, ezáltal javítják a képminőséget. Ezekkel a fejlesztésekkel felszerelve a modern CT-szkennerek a szív- és érrendszeri struktúrák jól meghatározott képalkotását teszik lehetővé. Ezek a technikai fejlesztések lehetővé tették a szív értékelését a rutin standard (nem EKG által kiváltott) mellkasi CT-vizsgálatokon.
Ha a mellkasi radiológusok képesek felmérni a szívet és a koszorúér-artériákat egy standard mellkasi CT-vel, ez nagyszámú véletlen szívlelethez vezethet. Ebben rejlik a véletlenszerű szívleletek nagyarányú bejelentésének lehetősége, és ennek következtében az új „betegek” hatalmas beáramlása a későbbi vizsgálatokra és az esetleges (túl)kezelésre.
A koszorúér-betegség (CAD) több betegség ismert társbetegsége, például a CAD jelenléte eltérő kezelési stratégiát igényelhet tüdőrákban, és ronthatja a prognózist [Khakoo et al]. Diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegeknél a CAD incidenciája négyszer magasabb az általános populációhoz képest, és a kardiovaszkuláris események kockázata kétszer-négyszer magasabb [Kannel et al. + Aktas et al.]. Ezért nyilvánvalóan fontos megbeszélni az ilyen betegek kezelését és kezelését, akiknél mellkasi CT-vel véletlenül szívleleteket találtak. Sajnos a mai napig nem sikerült konszenzusra jutni ezen eredmények kezelésével és jelentésével kapcsolatban. A CaPaCT tanulmányt (szívpatológiák standard mellkasi CT-n) a véletlenszerű szívpatológiák láthatóságának és kezelésének értékelésére fejlesztették ki ultra-magas mellkasi CT-vizsgálaton a CAD-RADS osztályozás segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szabványos, nem EKG által kiváltott mellkasi CT-vizsgálat.
Kizárási kritériumok:
- Jód allergia
- Veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc)
- Terhesség
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A koszorúér-betegség (CAD) láthatóságának és kezelésének értékelése
Időkeret: Egy év
|
A CAD láthatóságának és kezelésének értékelése standard mellkasi CT-n a CAD-RAD rendszer segítségével.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektív képminőség
Időkeret: Egy év
|
A standard mellkasi CT-vizsgálatok objektív képminősége
|
Egy év
|
Szubjektív képminőség
Időkeret: Egy év
|
A standard mellkasi CT-vizsgálatok szubjektív képminősége
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Kannel WB, McGee DL. Diabetes and cardiovascular disease. The Framingham study. JAMA. 1979 May 11;241(19):2035-8. doi: 10.1001/jama.241.19.2035.
- Aktas MK, Ozduran V, Pothier CE, Lang R, Lauer MS. Global risk scores and exercise testing for predicting all-cause mortality in a preventive medicine program. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1462-8. doi: 10.1001/jama.292.12.1462.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-4-116
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína