- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02904239
Сердечные патологии на стандартной КТ грудной клетки (CaPaCT)
Оценка кардиальных патологий при стандартной КТ грудной клетки [CaPaCT]
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Известным недостатком постоянного улучшения диагностической визуализации является обнаружение случайных находок. Технология сканирования компьютерной томографии (КТ) постоянно совершенствуется как во временном, так и в пространственном разрешении. Недавно разработанные передовые алгоритмы реконструкции и специальное программное обеспечение для постобработки уменьшают шум изображения, тем самым улучшая качество изображения. Оснащенные этими достижениями, современные компьютерные томографы обеспечивают четкое изображение сердечно-сосудистых структур. Эти технические усовершенствования позволили проводить оценку сердца при рутинной стандартной (не запускаемой ЭКГ) КТ грудной клетки.
Если торакальные рентгенологи смогут оценить сердце и коронарные артерии на стандартной торакальной КТ, это может привести к большому количеству случайных сердечных находок. В этом заключается потенциал крупномасштабного сообщения о случайных кардиологических находках и, следовательно, огромного притока новых «пациентов» для дальнейшего тестирования и потенциального (чрезмерного) лечения.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является известным сопутствующим заболеванием при множественных заболеваниях, например, наличие ИБС может потребовать другой стратегии лечения при раке легкого и ухудшить прогноз [Khakoo et al]. У больных сахарным диабетом (СД) частота ИБС в 4 раза выше по сравнению с общей популяцией, а риск сердечно-сосудистых осложнений выше в 2-4 раза [Kannel et al. + Актас и др.]. Таким образом, дискуссия о ведении и лечении этих пациентов со случайными кардиальными находками на КТ грудной клетки, очевидно, важна. К сожалению, до настоящего времени не было достигнуто консенсуса в отношении управления и отчетности по этим результатам. Исследование CaPaCT (сердечные патологии на стандартной КТ грудной клетки) было разработано для оценки видимости и лечения случайных сердечных патологий на КТ грудной клетки со сверхвысоким шагом с помощью классификации CAD-RADS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Стандартная КТ грудной клетки без запуска ЭКГ.
Критерий исключения:
- аллергия на йод
- Почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)
- Беременность
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить видимость и лечение ишемической болезни сердца (ИБС)
Временное ограничение: Один год
|
Оценка видимости и управления ИБС на стандартной КТ грудной клетки с помощью системы CAD-RAD.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективное качество изображения
Временное ограничение: Один год
|
Объективное качество изображения стандартных КТ органов грудной клетки
|
Один год
|
Субъективное качество изображения
Временное ограничение: Один год
|
Субъективное качество изображения стандартных КТ органов грудной клетки
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Kannel WB, McGee DL. Diabetes and cardiovascular disease. The Framingham study. JAMA. 1979 May 11;241(19):2035-8. doi: 10.1001/jama.241.19.2035.
- Aktas MK, Ozduran V, Pothier CE, Lang R, Lauer MS. Global risk scores and exercise testing for predicting all-cause mortality in a preventive medicine program. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1462-8. doi: 10.1001/jama.292.12.1462.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-4-116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .