Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечные патологии на стандартной КТ грудной клетки (CaPaCT)

30 апреля 2018 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Оценка кардиальных патологий при стандартной КТ грудной клетки [CaPaCT]

Современные высокотехнологичные КТ-сканеры с более быстрым временем сканирования теперь позволяют проводить рутинную оценку сердечных патологий, что может привести к множеству случайных находок при стандартной торакальной КТ-ангиографии (КТА). Исследование CaPaCT направлено на оценку наличия, лечения и возможного клинического воздействия случайных сердечных патологий, которые становятся видимыми на стандартных КТ грудной клетки, выполненных на новых сканерах высокого класса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Известным недостатком постоянного улучшения диагностической визуализации является обнаружение случайных находок. Технология сканирования компьютерной томографии (КТ) постоянно совершенствуется как во временном, так и в пространственном разрешении. Недавно разработанные передовые алгоритмы реконструкции и специальное программное обеспечение для постобработки уменьшают шум изображения, тем самым улучшая качество изображения. Оснащенные этими достижениями, современные компьютерные томографы обеспечивают четкое изображение сердечно-сосудистых структур. Эти технические усовершенствования позволили проводить оценку сердца при рутинной стандартной (не запускаемой ЭКГ) КТ грудной клетки.

Если торакальные рентгенологи смогут оценить сердце и коронарные артерии на стандартной торакальной КТ, это может привести к большому количеству случайных сердечных находок. В этом заключается потенциал крупномасштабного сообщения о случайных кардиологических находках и, следовательно, огромного притока новых «пациентов» для дальнейшего тестирования и потенциального (чрезмерного) лечения.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является известным сопутствующим заболеванием при множественных заболеваниях, например, наличие ИБС может потребовать другой стратегии лечения при раке легкого и ухудшить прогноз [Khakoo et al]. У больных сахарным диабетом (СД) частота ИБС в 4 раза выше по сравнению с общей популяцией, а риск сердечно-сосудистых осложнений выше в 2-4 раза [Kannel et al. + Актас и др.]. Таким образом, дискуссия о ведении и лечении этих пациентов со случайными кардиальными находками на КТ грудной клетки, очевидно, важна. К сожалению, до настоящего времени не было достигнуто консенсуса в отношении управления и отчетности по этим результатам. Исследование CaPaCT (сердечные патологии на стандартной КТ грудной клетки) было разработано для оценки видимости и лечения случайных сердечных патологий на КТ грудной клетки со сверхвысоким шагом с помощью классификации CAD-RADS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

221

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты были направлены на КТ грудной клетки.

Описание

Критерии включения:

- Стандартная КТ грудной клетки без запуска ЭКГ.

Критерий исключения:

  • аллергия на йод
  • Почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин)
  • Беременность
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить видимость и лечение ишемической болезни сердца (ИБС)
Временное ограничение: Один год
Оценка видимости и управления ИБС на стандартной КТ грудной клетки с помощью системы CAD-RAD.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное качество изображения
Временное ограничение: Один год
Объективное качество изображения стандартных КТ органов грудной клетки
Один год
Субъективное качество изображения
Временное ограничение: Один год
Субъективное качество изображения стандартных КТ органов грудной клетки
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться