Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patologie serca w standardowym obrazowaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej (CaPaCT)

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Ocena patologii serca w standardowym obrazowaniu tomografii komputerowej klatki piersiowej [CaPaCT]

Nowoczesne wysokiej klasy skanery CT z krótszym czasem akwizycji skanów umożliwiają obecnie rutynową ocenę patologii serca, co może skutkować licznymi przypadkowymi zmianami kardiologicznymi w standardowych skanach angiografii klatki piersiowej (CTA). Badanie CaPaCT ma na celu ocenę obecności, leczenia i możliwego wpływu klinicznego przypadkowych patologii serca, które stają się widoczne na standardowych tomografiach klatki piersiowej wykonywanych na nowych, wysokiej klasy skanerach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Znaną wadą ciągłego doskonalenia diagnostyki obrazowej jest wykrywanie przypadkowych zmian. Technologia skanerów tomografii komputerowej (CT) jest stale ulepszana zarówno pod względem rozdzielczości czasowej, jak i przestrzennej. Niedawno opracowane zaawansowane algorytmy rekonstrukcji i dedykowane oprogramowanie do przetwarzania końcowego redukują szumy obrazu, poprawiając w ten sposób jakość obrazu. Wyposażone w te ulepszenia nowoczesne skanery CT umożliwiają dobrze zdefiniowane obrazowanie struktur sercowo-naczyniowych. Te ulepszenia techniczne umożliwiły ocenę serca na podstawie rutynowych standardowych (bez wyzwalania EKG) tomografii komputerowej klatki piersiowej.

Jeśli radiolodzy klatki piersiowej będą w stanie ocenić serce i tętnice wieńcowe za pomocą standardowej tomografii komputerowej klatki piersiowej, może to skutkować znaczną liczbą przypadkowych zmian kardiologicznych. W tym tkwi potencjał zgłaszania na dużą skalę przypadkowych znalezisk kardiologicznych, aw konsekwencji ogromny napływ nowych „pacjentów” do dalszych badań i potencjalnego (nadmiernego) leczenia.

Choroba wieńcowa (CAD) jest znaną chorobą współistniejącą wielu chorób, na przykład obecność CAD może wymagać innej strategii leczenia raka płuc i pogorszyć rokowanie [Khakoo i wsp.]. U pacjentów z cukrzycą (DM) częstość występowania CAD jest czterokrotnie większa w porównaniu z populacją ogólną, a ryzyko wystąpienia incydentu sercowo-naczyniowego jest od dwóch do czterech razy większe [Kannel i wsp. + Aktas i in.]. Dlatego dyskusja na temat postępowania i leczenia tych pacjentów z przypadkowymi objawami kardiologicznymi w CT klatki piersiowej jest niewątpliwie ważna. Niestety, do tej pory nie osiągnięto konsensusu w sprawie zarządzania i zgłaszania tych wyników. Badanie CaPaCT (patologie serca w standardowej tomografii komputerowej klatki piersiowej) zostało opracowane w celu oceny widoczności i leczenia przypadkowych patologii serca w tomografii komputerowej klatki piersiowej o ultrawysokim tonie z pomocą klasyfikacji CAD-RADS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci kierowani byli na tomografię komputerową klatki piersiowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Standardowe skanowanie TK klatki piersiowej bez wyzwalania EKG.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jod
  • Niewydolność nerek (GFR < 30 ml/min)
  • Ciąża
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena widoczności i leczenia choroby wieńcowej (CAD)
Ramy czasowe: Rok
Ocena widoczności i zarządzanie CAD w standardowej tomografii komputerowej klatki piersiowej za pomocą systemu CAD-RAD.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna jakość obrazu
Ramy czasowe: Rok
Obiektywna jakość obrazu standardowych tomografii komputerowej klatki piersiowej
Rok
Subiektywna jakość obrazu
Ramy czasowe: Rok
Subiektywna jakość obrazu standardowych tomografii komputerowej klatki piersiowej
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-4-116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj