- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02904239
Cardiale pathologieën in standaard thoracale CT-beeldvorming (CaPaCT)
Evaluatie van hartpathologieën bij standaard thoracale CT-beeldvorming [CaPaCT]
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een bekend nadeel van het continu verbeteren van diagnostische beeldvorming is het opsporen van nevenbevindingen. Computed Tomography (CT) scannertechnologie wordt steeds beter in zowel temporele als ruimtelijke resolutie. Recent ontwikkelde geavanceerde reconstructie-algoritmen en speciale nabewerkingssoftware verminderen beeldruis en verbeteren zo de beeldkwaliteit. Uitgerust met deze vooruitgang, maken moderne CT-scanners goed gedefinieerde beeldvorming van cardiovasculaire structuren. Deze technische verbeteringen hebben cardiale beoordeling mogelijk gemaakt op routinematige standaard (niet-ECG-getriggerde) thoracale CT-scans.
Als thoracale radiologen het hart en de kransslagaders op een standaard thoracale CT kunnen beoordelen, kan dit resulteren in een groot aantal incidentele cardiale bevindingen. Hierin ligt het potentieel voor grootschalige rapportage van incidentele cardiale bevindingen en daarmee voor een enorme instroom van nieuwe 'patiënten' voor vervolgonderzoek en mogelijke (over)behandeling.
Coronaire hartziekte (CAD) is een bekende comorbiditeit voor meerdere ziekten, de aanwezigheid van CAD kan bijvoorbeeld een andere behandelingsstrategie bij longkanker vereisen en de prognose verslechteren [Khakoo et al]. Bij patiënten met diabetes mellitus (DM) is de incidentie van CAD vier keer hoger in vergelijking met de algemene bevolking, en het risico op een cardiovasculaire gebeurtenis is twee tot vier keer hoger [Kannel et al. + Aktas et al.]. Daarom is de discussie over het beheer en de behandeling van deze patiënten met incidentele cardiale bevindingen op thorax-CT duidelijk belangrijk. Helaas is er tot op heden geen consensus bereikt over het beheer en de rapportage van deze bevindingen. De CaPaCT-studie (cardiac pathologies on standard thoracic CT) is ontwikkeld om de zichtbaarheid en het beheer van incidentele cardiale pathologieën op een ultrahoge pitch thoracale CT-scan te evalueren met behulp van de CAD-RADS-classificatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Standaard niet-ECG-getriggerde thoracale CT-scanning.
Uitsluitingscriteria:
- Jodium allergie
- Nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min)
- Zwangerschap
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de zichtbaarheid en het beheer van coronaire hartziekte (CAD)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evalueren van zichtbaarheid en beheer van CAD op standaard thoracale CT met behulp van het CAD-RAD-systeem.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectieve beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Objectieve beeldkwaliteit van standaard thoracale CT-scans
|
Een jaar
|
Subjectieve beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Subjectieve beeldkwaliteit van standaard thoracale CT-scans
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Kannel WB, McGee DL. Diabetes and cardiovascular disease. The Framingham study. JAMA. 1979 May 11;241(19):2035-8. doi: 10.1001/jama.241.19.2035.
- Aktas MK, Ozduran V, Pothier CE, Lang R, Lauer MS. Global risk scores and exercise testing for predicting all-cause mortality in a preventive medicine program. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1462-8. doi: 10.1001/jama.292.12.1462.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-4-116
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk