Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale pathologieën in standaard thoracale CT-beeldvorming (CaPaCT)

30 april 2018 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Evaluatie van hartpathologieën bij standaard thoracale CT-beeldvorming [CaPaCT]

Moderne high-end CT-scanners met snellere scanverwervingstijden maken nu routinematige beoordeling van cardiale pathologieën mogelijk, wat zou kunnen resulteren in tal van incidentele cardiale bevindingen op standaard thoracale CT-angiografie (CTA) -scans. De CaPaCT-studie heeft tot doel de aanwezigheid, het beheer en de mogelijke klinische impact te beoordelen van incidentele cardiale pathologieën die zichtbaar worden op standaard thoracale CT-scans die worden uitgevoerd op nieuwe high-end scanners.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een bekend nadeel van het continu verbeteren van diagnostische beeldvorming is het opsporen van nevenbevindingen. Computed Tomography (CT) scannertechnologie wordt steeds beter in zowel temporele als ruimtelijke resolutie. Recent ontwikkelde geavanceerde reconstructie-algoritmen en speciale nabewerkingssoftware verminderen beeldruis en verbeteren zo de beeldkwaliteit. Uitgerust met deze vooruitgang, maken moderne CT-scanners goed gedefinieerde beeldvorming van cardiovasculaire structuren. Deze technische verbeteringen hebben cardiale beoordeling mogelijk gemaakt op routinematige standaard (niet-ECG-getriggerde) thoracale CT-scans.

Als thoracale radiologen het hart en de kransslagaders op een standaard thoracale CT kunnen beoordelen, kan dit resulteren in een groot aantal incidentele cardiale bevindingen. Hierin ligt het potentieel voor grootschalige rapportage van incidentele cardiale bevindingen en daarmee voor een enorme instroom van nieuwe 'patiënten' voor vervolgonderzoek en mogelijke (over)behandeling.

Coronaire hartziekte (CAD) is een bekende comorbiditeit voor meerdere ziekten, de aanwezigheid van CAD kan bijvoorbeeld een andere behandelingsstrategie bij longkanker vereisen en de prognose verslechteren [Khakoo et al]. Bij patiënten met diabetes mellitus (DM) is de incidentie van CAD vier keer hoger in vergelijking met de algemene bevolking, en het risico op een cardiovasculaire gebeurtenis is twee tot vier keer hoger [Kannel et al. + Aktas et al.]. Daarom is de discussie over het beheer en de behandeling van deze patiënten met incidentele cardiale bevindingen op thorax-CT duidelijk belangrijk. Helaas is er tot op heden geen consensus bereikt over het beheer en de rapportage van deze bevindingen. De CaPaCT-studie (cardiac pathologies on standard thoracic CT) is ontwikkeld om de zichtbaarheid en het beheer van incidentele cardiale pathologieën op een ultrahoge pitch thoracale CT-scan te evalueren met behulp van de CAD-RADS-classificatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

221

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende patiënten verwezen voor thoracale CT-scanning.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Standaard niet-ECG-getriggerde thoracale CT-scanning.

Uitsluitingscriteria:

  • Jodium allergie
  • Nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min)
  • Zwangerschap
  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de zichtbaarheid en het beheer van coronaire hartziekte (CAD)
Tijdsspanne: Een jaar
Evalueren van zichtbaarheid en beheer van CAD op standaard thoracale CT met behulp van het CAD-RAD-systeem.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Een jaar
Objectieve beeldkwaliteit van standaard thoracale CT-scans
Een jaar
Subjectieve beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Een jaar
Subjectieve beeldkwaliteit van standaard thoracale CT-scans
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren