Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertepatologier i standard thorax-CT-billeddannelse (CaPaCT)

30. april 2018 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Evaluering af hjertepatologier i standard thorax CT-billeddannelse [CaPaCT]

Moderne avancerede CT-scannere med hurtigere scanningsoptagelsestider giver nu mulighed for rutinemæssig vurdering af hjertepatologier, hvilket kan resultere i adskillige tilfældige hjertefund på standard thorax CT angiografi (CTA) scanninger. CaPaCT-studiet har til formål at vurdere tilstedeværelsen, håndteringen og den mulige kliniske effekt af tilfældige hjertepatologier, som bliver synlige på standard thorax CT-scanninger udført på nye high-end scannere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En kendt ulempe ved konstant at forbedre diagnostisk billeddannelse er påvisningen af ​​tilfældige fund. Computertomografi (CT)-scannerteknologi bliver altid forbedret i både tidsmæssig og rumlig opløsning. Nyligt udviklede avancerede rekonstruktionsalgoritmer og dedikeret efterbehandlingssoftware reducerer billedstøj og forbedrer derved billedkvaliteten. Udstyret med disse fremskridt opnår moderne CT-scannere veldefinerede billeddannelser af kardiovaskulære strukturer. Disse tekniske forbedringer har muliggjort hjertevurdering på rutinemæssig standard (ikke-EKG-udløst) thorax CT-scanninger.

Hvis thoraxradiologer er i stand til at vurdere hjertet og kranspulsårerne på en standard thorax-CT, kan dette resultere i en omfattende mængde tilfældige hjertefund. Heri ligger potentialet for rapportering i stor skala af tilfældige hjertefund og som følge heraf en enorm tilstrømning af nye 'patienter' til nedstrømstest og potentiel (over)behandling.

Koronararteriesygdom (CAD) er en kendt komorbiditet for flere sygdomme, for eksempel kan tilstedeværelsen af ​​CAD kræve en anden behandlingsstrategi ved lungekræft og forværre prognosen [Khakoo et al]. Hos patienter med diabetes mellitus (DM) er forekomsten af ​​CAD fire gange højere sammenlignet med den generelle befolkning, og risikoen for en kardiovaskulær hændelse er to til fire gange højere [Kannel et al. + Aktas et al.]. Derfor er diskussionen om håndtering og behandling af disse patienter med tilfældige hjertefund på CT-thorax åbenbart vigtig. Desværre er der hidtil ikke opnået konsensus om forvaltningen og rapporteringen af ​​disse resultater. CaPaCT-studiet (hjertepatologier på standard thorax CT) er udviklet til at evaluere synligheden og håndteringen af ​​tilfældige hjertepatologier på en thorax CT-scanning med ultrahøj tone ved hjælp af CAD-RADS klassifikationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

221

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter henvist til thorax CT-scanning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Standard ikke-EKG-udløst thorax CT-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Jod allergi
  • Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
  • Graviditet
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer synlighed og håndtering af koronararteriesygdom (CAD)
Tidsramme: Et år
Evaluering af synlighed og styring af CAD på standard thorax CT ved hjælp af CAD-RAD systemet.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv billedkvalitet
Tidsramme: Et år
Objektiv billedkvalitet af standard thorax CT-scanninger
Et år
Subjektiv billedkvalitet
Tidsramme: Et år
Subjektiv billedkvalitet af standard thorax CT-scanninger
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

16. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner