- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02904239
Hjertepatologier i standard thorax-CT-billeddannelse (CaPaCT)
Evaluering af hjertepatologier i standard thorax CT-billeddannelse [CaPaCT]
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En kendt ulempe ved konstant at forbedre diagnostisk billeddannelse er påvisningen af tilfældige fund. Computertomografi (CT)-scannerteknologi bliver altid forbedret i både tidsmæssig og rumlig opløsning. Nyligt udviklede avancerede rekonstruktionsalgoritmer og dedikeret efterbehandlingssoftware reducerer billedstøj og forbedrer derved billedkvaliteten. Udstyret med disse fremskridt opnår moderne CT-scannere veldefinerede billeddannelser af kardiovaskulære strukturer. Disse tekniske forbedringer har muliggjort hjertevurdering på rutinemæssig standard (ikke-EKG-udløst) thorax CT-scanninger.
Hvis thoraxradiologer er i stand til at vurdere hjertet og kranspulsårerne på en standard thorax-CT, kan dette resultere i en omfattende mængde tilfældige hjertefund. Heri ligger potentialet for rapportering i stor skala af tilfældige hjertefund og som følge heraf en enorm tilstrømning af nye 'patienter' til nedstrømstest og potentiel (over)behandling.
Koronararteriesygdom (CAD) er en kendt komorbiditet for flere sygdomme, for eksempel kan tilstedeværelsen af CAD kræve en anden behandlingsstrategi ved lungekræft og forværre prognosen [Khakoo et al]. Hos patienter med diabetes mellitus (DM) er forekomsten af CAD fire gange højere sammenlignet med den generelle befolkning, og risikoen for en kardiovaskulær hændelse er to til fire gange højere [Kannel et al. + Aktas et al.]. Derfor er diskussionen om håndtering og behandling af disse patienter med tilfældige hjertefund på CT-thorax åbenbart vigtig. Desværre er der hidtil ikke opnået konsensus om forvaltningen og rapporteringen af disse resultater. CaPaCT-studiet (hjertepatologier på standard thorax CT) er udviklet til at evaluere synligheden og håndteringen af tilfældige hjertepatologier på en thorax CT-scanning med ultrahøj tone ved hjælp af CAD-RADS klassifikationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Standard ikke-EKG-udløst thorax CT-scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Jod allergi
- Nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
- Graviditet
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer synlighed og håndtering af koronararteriesygdom (CAD)
Tidsramme: Et år
|
Evaluering af synlighed og styring af CAD på standard thorax CT ved hjælp af CAD-RAD systemet.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv billedkvalitet
Tidsramme: Et år
|
Objektiv billedkvalitet af standard thorax CT-scanninger
|
Et år
|
Subjektiv billedkvalitet
Tidsramme: Et år
|
Subjektiv billedkvalitet af standard thorax CT-scanninger
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khakoo AY, Yeh ET. Therapy insight: Management of cardiovascular disease in patients with cancer and cardiac complications of cancer therapy. Nat Clin Pract Oncol. 2008 Nov;5(11):655-67. doi: 10.1038/ncponc1225. Epub 2008 Sep 16.
- Kannel WB, McGee DL. Diabetes and cardiovascular disease. The Framingham study. JAMA. 1979 May 11;241(19):2035-8. doi: 10.1001/jama.241.19.2035.
- Aktas MK, Ozduran V, Pothier CE, Lang R, Lauer MS. Global risk scores and exercise testing for predicting all-cause mortality in a preventive medicine program. JAMA. 2004 Sep 22;292(12):1462-8. doi: 10.1001/jama.292.12.1462.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-4-116
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater