IUD 挿入中の傍頸部ブロックと傍頸部ブロックなしの比較
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- テキサス大学産科婦人科継続クリニック、UT 医師女性センター、および IUD 挿入のための UT 医師女性センター - ベレールで IUD 挿入手順を提示する生殖年齢の女性。
除外基準:
- 現在骨盤内炎症性疾患（PID）の女性
- IUD に適さない女性
- リドカインアレルギーのある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：傍頸部ブロック
1% リドカインによる傍子宮頸部ブロックを伴う子宮内避妊器具 (IUD) の留置。
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1% リドカインによる傍子宮頸部ブロックを伴う子宮内避妊器具 (IUD) の留置。
他の名前：
1% リドカインによる傍頸部ブロックの有無にかかわらず IUD 留置。
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アクティブコンパレータ：鎮痛なし
鎮痛なしの IUD 配置。
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1% リドカインによる傍頸部ブロックの有無にかかわらず IUD 留置。
鎮痛なしの IUD 配置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価される疼痛スコア
時間枠：ベースライン（検鏡挿入後約30秒）
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全体的なイベントの順序は、検鏡の挿入、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価 (検鏡の挿入後約 30 秒)、子宮頸部の鉤爪部位への 1% リドカイン 2cc の注射、鉤爪の配置です。 （膣鏡挿入後約 2-3 分）、VAS による痛みの評価（鉤爪挿入後約 30 秒）、子宮頸部の 4 時と 8 時の位置に 1% リドカイン 3cc を注入、IUD を挿入（約 4 ～ 5 分後)、VAS による痛みの評価 (IUD 挿入後約 30 秒)。 Faces の痛みの VAS が使用されました。0 (非常に幸せで、痛みはありません) から 10 (想像できるほどの痛み) の範囲です。 |
ベースライン（検鏡挿入後約30秒）
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される疼痛スコア
時間枠：鉤縄挿入後約30秒（検鏡挿入後約2～3分で鉤縄挿入）
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全体的なイベントの順序は、検鏡の挿入、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価 (検鏡の挿入後約 30 秒)、子宮頸部の鉤爪部位への 1% リドカイン 2cc の注射、鉤爪の配置です。 （膣鏡挿入後約 2-3 分）、VAS による痛みの評価（鉤爪挿入後約 30 秒）、子宮頸部の 4 時と 8 時の位置に 1% リドカイン 3cc を注入、IUD を挿入（約 4 ～ 5 分後)、VAS による痛みの評価 (IUD 挿入後約 30 秒)。 Faces の痛みの VAS が使用されました。0 (非常に幸せで、痛みはありません) から 10 (想像できるほどの痛み) の範囲です。 |
鉤縄挿入後約30秒（検鏡挿入後約2～3分で鉤縄挿入）
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ビジュアル アナログ スケールによって評価される疼痛スコア
時間枠：IUD挿入後約30秒（IUD挿入後約4～5分）
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全体的なイベントの順序は、検鏡の挿入、ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価 (検鏡の挿入後約 30 秒)、子宮頸部の鉤爪部位への 1% リドカイン 2cc の注射、鉤爪の配置です。 （膣鏡挿入後約 2-3 分）、VAS による痛みの評価（鉤爪挿入後約 30 秒）、子宮頸部の 4 時と 8 時の位置に 1% リドカイン 3cc を注入、IUD を挿入（約 4 ～ 5 分後)、VAS による痛みの評価 (IUD 挿入後約 30 秒)。 Faces の痛みの VAS が使用されました。0 (非常に幸せで、痛みはありません) から 10 (想像できるほどの痛み) の範囲です。 |
IUD挿入後約30秒（IUD挿入後約4～5分）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pamela D Berens, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-MS-16-0664
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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