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IUD 삽입 중 자궁경부 블록 대 자궁경부 블록 없음

2018년 10월 9일 업데이트: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 University of Texas (UT) Physicians Obstetrics and Gynecology Continuity Clinic, The UT Physicians Women's Center 및 UT Physicians에 내원한 여성의 통증 수준 및 불편 정도를 비교하는 것입니다. Women's Center- IUD 삽입을 위한 Bellaire.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IUD 삽입을 위해 University of Texas Physicians Obstetrics and Gynecology Continuity Clinic, The UT Physicians Women's Center, UT Physicians Women's Center- Bellaire에서 IUD 삽입 절차를 위해 참석한 가임기 여성.

제외 기준:

  • 현재 골반 염증성 질환(PID)이 있는 여성
  • IUD에 적합하지 않은 여성
  • 리도카인 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자궁경부 차단
1% 리도카인이 포함된 자궁경부 블록을 사용한 자궁내 장치(IUD) 배치.
의약품: 부분 마취
1% 리도카인이 포함된 자궁경부 블록을 사용한 자궁내 장치(IUD) 배치.
다른 이름들:
  • 자일로카인, 리그노카인
장치: 자궁 내 장치(IUD)
1% 리도카인으로 자궁경부 블록을 포함하거나 포함하지 않는 IUD 배치.
활성 비교기: 진통제 없음
무통증 없이 IUD 배치.
장치: 자궁 내 장치(IUD)
1% 리도카인으로 자궁경부 블록을 포함하거나 포함하지 않는 IUD 배치.
다른: 진통제 없음
진통제 없이 IUD 배치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)로 평가한 통증 점수
기간: 기준선(검경 삽입 후 약 30초)

전체적인 사건의 순서는 다음과 같다: 검경 삽입, VAS(visual analogue scale)를 통한 통증 평가(검경 삽입 후 약 30초), 자궁경부의 결절 부위에 2cc 1% 리도카인 주사, 결절 삽입 (검경 삽입 후 약 2-3분 후), VAS를 통한 통증 평가(테나큘럼 삽입 후 약 30초 후), 자궁경부 4시 및 8시 위치에 3cc 1% 리도카인 주입, IUD 삽입( 테나큘럼 삽입 후 약 4-5분), VAS를 통한 통증 평가(IUD 삽입 후 약 30초).

Faces 통증 VAS가 사용되었으며, 범위는 0(매우 행복함, 아프지 않음)에서 10(상상할 수 있는 만큼 아프다)까지입니다.
기준선(검경 삽입 후 약 30초)
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 점수
기간: 테나큘럼 삽입 후 약 30초 (검경 삽입 후 약 2~3분 후 테나큘럼 삽입)

전체적인 사건의 순서는 다음과 같다: 검경 삽입, VAS(visual analogue scale)를 통한 통증 평가(검경 삽입 후 약 30초), 자궁경부의 결절 부위에 2cc 1% 리도카인 주사, 결절 삽입 (검경 삽입 후 약 2-3분 후), VAS를 통한 통증 평가(테나큘럼 삽입 후 약 30초 후), 자궁경부 4시 및 8시 위치에 3cc 1% 리도카인 주입, IUD 삽입( 테나큘럼 삽입 후 약 4-5분), VAS를 통한 통증 평가(IUD 삽입 후 약 30초).

Faces 통증 VAS가 사용되었으며, 범위는 0(매우 행복함, 아프지 않음)에서 10(상상할 수 있는 만큼 아프다)까지입니다.
테나큘럼 삽입 후 약 30초 (검경 삽입 후 약 2~3분 후 테나큘럼 삽입)
시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 통증 점수
기간: IUD 삽입 후 약 30초 (tenaculum 삽입 후 약 4~5분 경과 후 IUD 삽입)

전체적인 사건의 순서는 다음과 같다: 검경 삽입, VAS(visual analogue scale)를 통한 통증 평가(검경 삽입 후 약 30초), 자궁경부의 결절 부위에 2cc 1% 리도카인 주사, 결절 삽입 (검경 삽입 후 약 2-3분 후), VAS를 통한 통증 평가(테나큘럼 삽입 후 약 30초 후), 자궁경부 4시 및 8시 위치에 3cc 1% 리도카인 주입, IUD 삽입( 테나큘럼 삽입 후 약 4-5분), VAS를 통한 통증 평가(IUD 삽입 후 약 30초).

Faces 통증 VAS가 사용되었으며, 범위는 0(매우 행복함, 아프지 않음)에서 10(상상할 수 있는 만큼 아프다)까지입니다.
IUD 삽입 후 약 30초 (tenaculum 삽입 후 약 4~5분 경과 후 IUD 삽입)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-MS-16-0664

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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