Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan esto vs. ei kohdunkaulan estoa kierukan asettamisen aikana

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Pamela Berens, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kivun tasoa ja epämukavuuden tasoa kohdunkaulan kaulatukoksen kanssa verrattuna ei-kivunlievitykseen naisilla, jotka hakeutuvat Texasin yliopiston (UT) lääkärin synnytys- ja gynekologian jatkuvuusklinikalle, UT Physicians Women's Centeriin ja UT Physiciansiin. Naisten keskus - Bellaire kierukan asettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 52 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä olevat naiset, jotka hakeutuvat kierukan asettamiseen Texasin yliopiston Physicians Obstetrics and Gynecology Continuity Clinicissä, UT Physicians Women's Centerissä ja UT Physicians Women's Centerissä - Bellairessa kierukan asettamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on lantion tulehdussairaus (PID)
  • Naiset, jotka eivät ole hyviä ehdokkaita kierukkaan
  • Potilaat, joilla on lidokaiiniallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kohdunkaulan lohko
Kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen paraservikaalisalpauksella, jossa on 1 % lidokaiinia.
Lääke: Lidokaiini
Kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettaminen paraservikaalisalpauksella, jossa on 1 % lidokaiinia.
Muut nimet:
  • ksylokaiini, lignokaiini
Laite: Kohdunsisäinen laite (IUD)
IUD-asennus 1 % lidokaiinilla tai ilman kohdunkaulan estoa.
Active Comparator: Ei analgesiaa
IUD:n asettaminen ilman analgesiaa.
Laite: Kohdunsisäinen laite (IUD)
IUD-asennus 1 % lidokaiinilla tai ilman kohdunkaulan estoa.
Muut: Ei analgesiaa
IUD:n asettaminen ilman analgesiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva (noin 30 sekuntia tähystimen asettamisen jälkeen)

Kokonaistapahtumien järjestys on: tähystimen asettaminen, kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (noin 30 sekuntia tähystimen asettamisen jälkeen), 2 cm3:n 1 % lidokaiinin injektio kohdunkaulan tenaculumiin, tenaculumin asettaminen (noin 2-3 minuuttia tähystimen asettamisen jälkeen), kivun arviointi VAS:n kautta (noin 30 sekuntia tenaculumin asettamisen jälkeen), 3 cm3:n 1 % lidokaiinin injektio kohdunkaulan kello 4 ja 8 asennossa, kierukka (IUD) noin 4-5 minuuttia tenaculumin asettamisen jälkeen) ja kivun arviointi VAS:n avulla (noin 30 sekuntia IUD:n asettamisen jälkeen).

Käytettiin Faces pain VASia, joka vaihtelee 0:sta (erittäin onnellinen, ei loukkaantunut) 10:een (satuu niin paljon kuin voit kuvitella).
perusviiva (noin 30 sekuntia tähystimen asettamisen jälkeen)
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: noin 30 sekuntia tenaculumin asettamisen jälkeen (tenaculumi asetettu noin 2-3 minuuttia tähystimen asettamisen jälkeen)

Kokonaistapahtumien järjestys on: tähystimen asettaminen, kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (noin 30 sekuntia tähystimen asettamisen jälkeen), 2 cm3:n 1 % lidokaiinin injektio kohdunkaulan tenaculumiin, tenaculumin asettaminen (noin 2-3 minuuttia tähystimen asettamisen jälkeen), kivun arviointi VAS:n kautta (noin 30 sekuntia tenaculumin asettamisen jälkeen), 3 cm3:n 1 % lidokaiinin injektio kohdunkaulan kello 4 ja 8 asennossa, kierukka (IUD) noin 4-5 minuuttia tenaculumin asettamisen jälkeen) ja kivun arviointi VAS:n avulla (noin 30 sekuntia IUD:n asettamisen jälkeen).

Käytettiin Faces pain VASia, joka vaihtelee 0:sta (erittäin onnellinen, ei loukkaantunut) 10:een (satuu niin paljon kuin voit kuvitella).
noin 30 sekuntia tenaculumin asettamisen jälkeen (tenaculumi asetettu noin 2-3 minuuttia tähystimen asettamisen jälkeen)
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: noin 30 sekuntia IUD:n asettamisen jälkeen (kierukka asetettu noin 4-5 minuuttia tenaculumin asettamisen jälkeen)

Kokonaistapahtumien järjestys on: tähystimen asettaminen, kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (noin 30 sekuntia tähystimen asettamisen jälkeen), 2 cm3:n 1 % lidokaiinin injektio kohdunkaulan tenaculumiin, tenaculumin asettaminen (noin 2-3 minuuttia tähystimen asettamisen jälkeen), kivun arviointi VAS:n kautta (noin 30 sekuntia tenaculumin asettamisen jälkeen), 3 cm3:n 1 % lidokaiinin injektio kohdunkaulan kello 4 ja 8 asennossa, kierukka (IUD) noin 4-5 minuuttia tenaculumin asettamisen jälkeen) ja kivun arviointi VAS:n avulla (noin 30 sekuntia IUD:n asettamisen jälkeen).

Käytettiin Faces pain VASia, joka vaihtelee 0:sta (erittäin onnellinen, ei loukkaantunut) 10:een (satuu niin paljon kuin voit kuvitella).
noin 30 sekuntia IUD:n asettamisen jälkeen (kierukka asetettu noin 4-5 minuuttia tenaculumin asettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela D Berens, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-16-0664

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa