直接前方人工股関節全置換術後の術後疼痛管理のための局所麻酔ブロックと関節周囲浸潤の比較研究 (DA THA pain)
2016年11月15日 更新者：John M. Redmond, M.D.、Mayo Clinic
直接前方股関節全置換術後の術後疼痛管理のための局所麻酔ブロックと関節周囲浸潤を比較した前向き無作為研究
人工股関節全置換術を受ける患者の術後疼痛管理の 2 つの方法を比較します。 関節周囲注射は、術後の痛みをコントロールするのにそれほど効果的ではないかもしれないという認識があります。
どちらの方法も現在の標準治療です。 治験責任医師は、患者が方法の 1 つに無作為に割り付けられた場合と、術後疼痛管理の他の方法とを比較する場合のそれぞれの結果を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic in Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -直接前方片側人工股関節全置換術が予定されている被験者
- 体重が50kg以上125kg以下
- 無傷の神経学的検査
- 同意に署名する能力があり、認知的に無傷
除外基準:
- クレアチニン > 1.5 mg/dl の腎不全
- 次のいずれかにアレルギーがある：ロピバカイン、エピネフリン、ケトロラク、硫酸モルヒネ、NSAID、タイレノール、ニューロンチン、モルヒネ、オキシコドンまたはジラウジッド。
- -手術前に定期的に麻薬を服用している被験者（20mg /日モルヒネ相当物を7日以上）
- -手術後の疼痛管理のために局所麻酔または関節周囲注射を受けた、以前に股関節手術を受けた被験者。
- -脊椎麻酔の禁忌のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：L2傍脊椎ブロック
ロピバカインによるL2傍脊椎ブロックを使用した局所麻酔神経ブロック
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神経ブロック群は術前に留置カテーテルによるL2傍脊椎ブロックを受ける
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アクティブコンパレータ：関節周囲注射群
ロピバカイン、エピネフリン、ケトロラクおよび硫酸モルヒネの組み合わせを用いた股関節置換術時の関節周囲軟部組織への関節周囲局所注射（関節周囲注射群）。
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関節周囲注射群は、人工股関節全置換術の終了に向けて、皮膚閉鎖前に注射カクテルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコアの変化
時間枠：術後～7日
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1 ～ 10 のビジュアル アナログ スケールで測定された、静的および動的な術後疼痛スコア。
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術後～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John M Redmond、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。