Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Vergleich von regionalen Anästhesieblöcken und periartikulärer Infiltration zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach direkter anteriorer Hüftendoprothetik (DA THA pain)

15. November 2016 aktualisiert von: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic

Prospektive randomisierte Studie zum Vergleich von Regionalanästhesieblockaden und periartikulärer Infiltration zur Behandlung postoperativer Schmerzen nach direktem anteriorem Hüfttotalersatz

Vergleich von zwei Methoden der postoperativen Schmerzbehandlung bei Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik unterziehen. Es besteht die Auffassung, dass die periartikulären Injektionen bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen möglicherweise nicht so wirksam sind.

Beide Methoden sind aktueller Behandlungsstandard. Die Forscher wollen die Ergebnisse von jedem Vergleich, wenn Patienten zu einer der Methoden im Vergleich zu der anderen Methode der postoperativen Schmerzkontrolle randomisiert werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband ist für einen einseitigen direkten anterioren Hüfttotalersatz vorgesehen
  • Gewicht ≥ 50 und ≤ 125 kg
  • Intakte neurologische Untersuchung
  • Kognitiv intakt mit der Fähigkeit, eine Einwilligung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz mit Kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Allergisch gegen eines der folgenden: Ropivacain, Epinephrin, Ketorolac, Morphinsulfat, NSAIDs, Tylenol, Neurontin, Morphin, Oxycodon oder Dilaudid.
  • Subjekt, das vor der Operation regelmäßig Betäubungsmittel einnimmt (20 mg/Tag Morphinäquivalente für > 7 Tage)
  • Subjekt mit vorheriger offener Hüftoperation, das eine Regionalanästhesie oder eine periartikuläre Injektion zur postoperativen Schmerzbehandlung erhielt.
  • Subjekt mit Kontraindikation für Spinalanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Paravertebraler Block L2
Regionalanästhesie-Nervenblockaden unter Verwendung einer paravertebralen L2-Blockade mit Ropivacain
Sonstiges: Paravertebraler Block L2
Nervenblockadegruppe erhält präoperativ eine paravertebrale L2-Blockade mit Verweilkatheter
Aktiver Komparator: periartikuläre Injektionsgruppe
periartikuläre lokale Injektion in die periartikulären Weichteile zum Zeitpunkt des Hüftgelenksersatzes mit einer Kombination aus Ropivacain, Epinephrin, Ketorolac und Morphinsulfat (Gruppe mit periartikulärer Injektion).
Sonstiges: periartikuläre Injektionsgruppe
Die Gruppe mit periartikulärer Injektion erhält den Injektionscocktail gegen Ende des totalen Hüftersatzes vor dem Hautverschluss.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerz-Score
Zeitfenster: postoperativ bis 7 Tage
Statische und dynamische postoperative Schmerzwerte, gemessen auf einer visuellen Analogskala von 1 bis 10.
postoperativ bis 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: John M Redmond, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-001154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren