Исследование, сравнивающее регионарные анестезиологические блокады и периартикулярную инфильтрацию для купирования послеоперационной боли после прямого переднего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (DA THA pain)
15 ноября 2016 г. обновлено: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее регионарные анестезиологические блокады и периартикулярную инфильтрацию для купирования послеоперационной боли после прямого переднего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Сравнить два метода послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава. Существует мнение, что периартикулярные инъекции могут быть не столь эффективными в борьбе с послеоперационной болью.
Оба метода являются текущим стандартом лечения. Исследователи хотят сравнить результаты каждого, когда пациенты рандомизируются для одного из методов по сравнению с другим методом послеоперационного контроля боли.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекту назначено прямое переднее одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
- Вес ≥ 50 и ≤125 кг
- Интактный неврологический осмотр
- Когнитивно неповрежденный с возможностью подписать согласие
Критерий исключения:
- Почечная недостаточность с креатинином > 1,5 мг/дл
- Аллергия на любой из следующих препаратов: ропивакаин, адреналин, кеторолак, сульфат морфина, НПВП, тайленол, нейронтин, морфин, оксикодон или дилаудид.
- Субъект регулярно принимает наркотические препараты перед операцией (эквивалент морфина 20 мг/день в течение >7 дней)
- Субъект с предшествующей открытой операцией на бедре, получивший региональную анестезию или периартикулярную инъекцию для обезболивания после операции.
- Субъект с противопоказанием к спинномозговой анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Паравертебральная блокада L2
регионарные анестезирующие нервные блокады с использованием паравертебральной блокады L2 с ропивакаином
|
Группа блокады нерва получит перед операцией паравертебральную блокаду L2 с постоянным катетером
|
|
Активный компаратор: группа периартикулярных инъекций
периартикулярная локальная инъекция в околосуставные мягкие ткани во время замены тазобедренного сустава с использованием комбинации ропивакаина, адреналина, кеторолака и сульфата морфина (группа периартикулярных инъекций).
|
Группа периартикулярных инъекций получит коктейль для инъекций ближе к концу полной замены тазобедренного сустава перед закрытием кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах боли
Временное ограничение: послеоперационный до 7 дней
|
Статические и динамические показатели послеоперационной боли, измеренные по визуальной аналоговой шкале от 1 до 10.
|
послеоперационный до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Redmond, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-001154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .