Tutkimus, jossa verrataan alueellisia anestesiablokkeja ja periartikulaarista infiltraatiota leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon suoran etuosan lonkkanivelleikkauksen jälkeen (DA THA pain)
tiistai 15. marraskuuta 2016 päivittänyt: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan alueellisia anestesiablokkeja ja periartikulaarista infiltraatiota leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan suoran etummaisen lonkan nivelleikkauksen jälkeen
Vertaa kahta leikkauksen jälkeisen kivun hallintamenetelmää potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus. On olemassa käsitys, että periartikulaariset injektiot eivät ehkä ole yhtä tehokkaita leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa.
Molemmat menetelmät ovat tämänhetkisiä hoitostandardeja. Tutkijat haluavat verrata kunkin tuloksia, kun potilaat satunnaistetaan johonkin menetelmään verrattuna toiseen postoperatiivisen kivunhallintamenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheelle on suunniteltu suora etuosan yksipuolinen lonkan kokonaisleikkaus
- Paino ≥ 50 ja ≤125 kg
- Ehjä neurologinen tutkimus
- Kognitiivinen kyky allekirjoittaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniini on > 1,5 mg/dl
- Allerginen jollekin seuraavista: ropivakaiini, epinefriini, ketorolakki, morfiinisulfaatti, tulehduskipulääkkeet, tylenoli, neurontiini, morfiini, oksikodoni tai dilaudidi.
- Potilas, joka käyttää säännöllisesti huumelääkkeitä ennen leikkausta (20 mg/vrk morfiiniekvivalenttia > 7 päivää)
- Potilas, jolle on aiemmin tehty avoin lonkkaleikkaus ja joka on saanut aluepuudutuksen tai nivelen ympärillä olevaa injektiota leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
- Kohde, jolla on vasta-aihe spinaalipuudutukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: L2 paravertebraalinen tukos
alueelliset anestesiahermosalpaukset käyttämällä L2-paravertebraalista salpaa ropivakaiinilla
|
hermosalpausryhmä saa ennen leikkausta L2 paravertebraalisen salpauksen, jossa on kestokatetri
|
|
Active Comparator: periartikulaarinen injektioryhmä
niveltä ympäröivä paikallinen injektio niveltä ympäröivään pehmytkudokseen lonkkaproteesin yhteydessä käyttäen ropivakaiinin, epinefriinin, ketorolakin ja morfiinisulfaatin yhdistelmää (nivelen ympärille tarkoitettu injektioryhmä).
|
nivelen ympärille annettava injektioryhmä saa injektiokoktailin koko lonkkaproteesin lopussa ennen ihon sulkemista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipupisteissä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 7 päivään
|
Staattiset ja dynaamiset postoperatiiviset kipupisteet mitattuna 1-10 visuaalisella analogisella asteikolla.
|
leikkauksen jälkeen 7 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John M Redmond, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-001154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .