고관절 직접 전치환술 후 수술 후 통증 관리를 위한 국소마취 차단제와 관절주위 침윤 비교 연구 (DA THA pain)
2016년 11월 15일 업데이트: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic
직접 고관절 전치환술 후 수술 후 통증 관리를 위한 국소 마취 블록과 관절 주위 침윤을 비교하는 전향적 무작위 연구
고관절 전치환술을 받는 환자에서 수술 후 통증 관리의 두 가지 방법을 비교합니다. 관절주위 주사가 수술 후 통증 조절에 효과적이지 않을 수 있다는 인식이 있습니다.
두 방법 모두 현재 치료 표준입니다. 조사관은 환자가 수술 후 통증 조절의 다른 방법과 비교하여 방법 중 하나에 무작위 배정될 때 각각의 결과를 비교하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직접 전방 일방적 고관절 전치환술이 예정된 피험자
- 체중 ≥ 50 및 ≤125kg
- 손상되지 않은 신경학적 검사
- 동의서에 서명할 수 있는 인지적 온전함
제외 기준:
- 크레아티닌 > 1.5 mg/dl의 신부전
- 다음 중 하나에 알레르기: Ropivacaine, Epinephrine, Ketorolac, Morphine sulfate, NSAIDs, Tylenol, Neurontin, Morphine, Oxycodone 또는 Dilaudid.
- 수술 전 일반 마약을 복용하는 피험자(>7일 동안 20mg/일 모르핀 등가물)
- 수술 후 통증 관리를 위해 국소 마취 또는 관절주위 주사를 받은 이전 고관절 개방 수술을 받은 피험자.
- 척추 마취에 대한 금기 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: L2 척추주위 블록
ropivacaine과 함께 L2 paravertebral block을 이용한 국소 마취 신경 차단
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신경 차단 그룹은 유치 카테터가 있는 L2 paravertebral block을 수술 전 받게 됩니다.
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활성 비교기: 관절주위주사군
ropivacaine, epinephrine, ketorolac 및 morphine sulphate의 조합을 사용하여 고관절 교체 시 관절주위 연조직으로의 관절주위 국소 주사(관절주위 주사 그룹).
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관절주위 주사 그룹은 피부 봉합 전 고관절 전치환술이 끝날 때 칵테일 주사를 맞을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수의 변화
기간: 수술 후 ~ 7일
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1 - 10의 시각적 아날로그 척도로 측정된 정적 및 동적 수술 후 통증 점수.
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수술 후 ~ 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John M Redmond, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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