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Studio che confronta i blocchi di anestesia regionale e l'infiltrazione periarticolare per la gestione del dolore post-operatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca anteriore diretta (DA THA pain)

15 novembre 2016 aggiornato da: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic

Studio prospettico randomizzato che confronta i blocchi di anestesia regionale e l'infiltrazione periarticolare per la gestione del dolore post-operatorio dopo la sostituzione totale dell'anca anteriore diretta

Per confrontare due metodi di gestione del dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca. C'è la percezione che le iniezioni periarticolari potrebbero non essere altrettanto efficaci nel controllare il dolore post-operatorio.

Entrambi i metodi sono gli attuali standard di cura. I ricercatori vogliono confrontare i risultati di ciascuno quando i pazienti vengono randomizzati a uno dei metodi rispetto all'altro metodo di controllo del dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto programmato per sostituzione totale dell'anca unilaterale anteriore diretta
  • Peso ≥ 50 e ≤125 kg
  • Esame neurologico intatto
  • Cognitivamente intatto con capacità di firmare il consenso

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale con creatinina > 1,5 mg/dl
  • Allergico a uno qualsiasi dei seguenti: Ropivacaina, Epinefrina, Ketorolac, Morfina solfato, FANS, Tylenol, Neurontin, Morfina, Ossicodone o Dilaudid.
  • Soggetto che assume regolarmente farmaci narcotici prima dell'intervento chirurgico (20 mg/giorno equivalenti di morfina per > 7 giorni)
  • Soggetto con precedente intervento chirurgico all'anca aperto che ha ricevuto anestesia regionale o iniezione periarticolare per la gestione del dolore postoperatorio.
  • Soggetto con controindicazione per anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Blocco paravertebrale L2
blocchi nervosi anestetici regionali utilizzando un blocco paravertebrale L2 con ropivacaina
Altro: Blocco paravertebrale L2
gruppo di blocco nervoso riceverà preoperatoriamente un blocco paravertebrale L2 con catetere a permanenza
Comparatore attivo: gruppo iniezione periarticolare
iniezione locale periarticolare nei tessuti molli periarticolari al momento della sostituzione dell'anca utilizzando una combinazione di ropivacaina, epinefrina, ketorolac e morfina solfato (gruppo iniezione periarticolare).
Altro: gruppo iniezione periarticolare
il gruppo di iniezione periarticolare riceverà il cocktail di iniezione verso la fine della sostituzione totale dell'anca prima della chiusura della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio del dolore
Lasso di tempo: post-operatorio a 7 giorni
Punteggi del dolore postoperatorio statico e dinamico, misurati su una scala analogica visiva da 1 a 10.
post-operatorio a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Redmond, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-001154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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