Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie waarin regionale anesthesieblokkades en periarticulaire infiltratie worden vergeleken voor de behandeling van postoperatieve pijn na directe anterieure totale heupartroplastiek (DA THA pain)

15 november 2016 bijgewerkt door: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic

Prospectieve gerandomiseerde studie waarin regionale anesthesieblokkades en periarticulaire infiltratie worden vergeleken voor de behandeling van postoperatieve pijn na directe anterieure totale heupvervanging

Vergelijking van twee methoden voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan. Er is een perceptie dat de periarticulaire injecties mogelijk niet zo effectief zijn bij het beheersen van postoperatieve pijn.

Beide methoden zijn de huidige zorgstandaard. De onderzoekers willen de uitkomsten van elk vergelijken wanneer patiënten worden gerandomiseerd naar een van de methoden in vergelijking met de andere methode van postoperatieve pijnbestrijding.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp gepland voor Direct Anterior unilaterale totale heupvervanging
  • Gewicht ≥ 50 en ≤125 kg
  • Intact neurologisch onderzoek
  • Cognitief intact met de mogelijkheid om toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Nierinsufficiëntie met creatinine > 1,5 mg/dl
  • Allergisch voor een van de volgende: ropivacaïne, epinefrine, ketorolac, morfinesulfaat, NSAID's, tylenol, neurontin, morfine, oxycodon of dilaudid.
  • Proefpersoon die voorafgaand aan de operatie regelmatig narcotische medicijnen gebruikt (20 mg / dag morfine-equivalenten gedurende> 7 dagen)
  • Proefpersoon met eerdere open heupoperatie die regionale anesthesie of periarticulaire injectie kreeg voor postoperatieve pijnbestrijding.
  • Proefpersoon met contra-indicatie voor spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: L2 paravertebraal blok
regionale anesthesie zenuwblokkades met behulp van een L2 paravertebrale blokkade met ropivacaïne
Ander: L2 paravertebraal blok
zenuwblokkadegroep krijgt preoperatief een L2 paravertebraal blok met verblijfskatheter
Actieve vergelijker: periarticulaire injectiegroep
periarticulaire lokale injectie in de periarticulaire zachte weefsels op het moment van heupvervanging met een combinatie van ropivacaïne, epinefrine, ketorolac en morfinesulfaat (periarticulaire injectiegroep).
Ander: periarticulaire injectiegroep
periarticulaire injectiegroep krijgt de injectiecocktail tegen het einde van de totale heupvervanging voorafgaand aan huidsluiting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijnscore
Tijdsspanne: postoperatief tot 7 dagen
Statische en dynamische postoperatieve pijnscores, gemeten op een visuele analoge schaal van 1 - 10.
postoperatief tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M Redmond, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-001154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Degeneratieve gewrichtsaandoening

Klinische onderzoeken op L2 paravertebraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren