Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající regionální anestetické bloky a periartikulární infiltraci pro zvládání pooperační bolesti po přímé přední totální artroplastice kyčle (DA THA pain)

15. listopadu 2016 aktualizováno: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic

Prospektivní randomizovaná studie srovnávající regionální anestetické bloky a periartikulární infiltraci pro zvládání pooperační bolesti po přímé přední totální náhradě kyčle

Porovnat dvě metody léčby pooperační bolesti u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu. Existuje názor, že periartikulární injekce nemusí být tak účinné při kontrole pooperační bolesti.

Obě metody jsou současným standardem péče. Výzkumníci chtějí porovnat výsledky každého z nich, když jsou pacienti randomizováni k jedné z metod ve srovnání s druhou metodou kontroly pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt plánován na přímou přední jednostrannou totální náhradu kyčle
  • Hmotnost ≥ 50 a ≤ 125 kg
  • Intaktní neurologické vyšetření
  • Kognitivně intaktní se schopností podepsat souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Renální insuficience s kreatininem > 1,5 mg/dl
  • Alergický na kteroukoli z následujících látek: ropivakain, epinefrin, ketorolak, morfin sulfát, NSAID, tylenol, neurontin, morfin, oxykodon nebo dilaudid.
  • Subjekt užívající před operací pravidelné narkotické léky (20 mg/den ekvivalenty morfinu po dobu > 7 dní)
  • Subjekt s předchozí otevřenou operací kyčle, který dostal regionální anestezii nebo periartikulární injekci pro zvládání pooperační bolesti.
  • Subjekt s kontraindikací pro spinální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: L2 paravertebrální blokáda
regionální anestetické nervové blokády pomocí paravertebrálního bloku L2 s ropivakainem
Jiný: L2 paravertebrální blokáda
skupina nervové blokády dostane předoperačně paravertebrální blok L2 se zavedeným katétrem
Aktivní komparátor: periartikulární injekční skupina
periartikulární lokální injekce do periartikulárních měkkých tkání v době náhrady kyčelního kloubu s použitím kombinace ropivakainu, epinefrinu, ketorolaku a morfin sulfátu (periartikulární injekční skupina).
Jiný: periartikulární injekční skupina
periartikulární injekční skupina dostane injekční koktejl ke konci totální náhrady kyčelního kloubu před uzavřením kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre bolesti
Časové okno: po operaci do 7 dnů
Skóre statické a dynamické pooperační bolesti, měřené na vizuální analogové škále 1-10.
po operaci do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Redmond, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-001154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerativní onemocnění kloubů

Klinické studie na L2 paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit