Étude comparant les blocs anesthésiques régionaux et l'infiltration périarticulaire pour la prise en charge de la douleur postopératoire après arthroplastie totale de hanche antérieure directe (DA THA pain)
15 novembre 2016 mis à jour par: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic
Étude prospective randomisée comparant les blocs anesthésiques régionaux et l'infiltration périarticulaire pour la prise en charge de la douleur postopératoire après prothèse totale de hanche antérieure directe
Comparer deux méthodes de gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche. Il existe une perception selon laquelle les injections périarticulaires pourraient ne pas être aussi efficaces pour contrôler la douleur postopératoire.
Les deux méthodes sont la norme actuelle de soins. Les enquêteurs veulent comparer les résultats de chacun lorsque les patients sont randomisés pour l'une des méthodes par rapport à l'autre méthode de contrôle de la douleur post-opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet devant subir une arthroplastie totale de hanche unilatérale directe antérieure
- Poids ≥ 50 et ≤125 kg
- Examen neurologique intact
- Cognitivement intact avec la capacité de signer le consentement
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale avec créatinine > 1,5 mg/dl
- Allergique à l'un des éléments suivants : Ropivacaïne, Épinéphrine, Kétorolac, Sulfate de morphine, AINS, Tylenol, Neurontin, Morphine, Oxycodone ou Dilaudid.
- Sujet prenant des médicaments narcotiques réguliers avant la chirurgie (équivalents de 20 mg/jour de morphine pendant> 7 jours)
- Sujet ayant déjà subi une chirurgie ouverte de la hanche et ayant reçu une anesthésie régionale ou une injection périarticulaire pour la gestion de la douleur post-opératoire.
- Sujet avec contre-indication à la rachianesthésie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bloc paravertébral L2
blocs nerveux sous anesthésie régionale par bloc paravertébral L2 avec ropivacaïne
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groupe bloc nerveux recevra en préopératoire un bloc paravertébral L2 avec cathéter à demeure
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Comparateur actif: groupe d'injection périarticulaire
injection locale périarticulaire dans les parties molles périarticulaires lors d'une prothèse de hanche à l'aide d'une combinaison de ropivacaïne, d'épinéphrine, de kétorolac et de sulfate de morphine (groupe injection périarticulaire).
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groupe d'injection périarticulaire recevra le cocktail d'injection vers la fin de l'arthroplastie totale de la hanche avant la fermeture de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du score de douleur
Délai: post-opératoire à 7 jours
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Scores de douleur postopératoire statique et dynamique, mesurés sur une échelle visuelle analogique de 1 à 10.
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post-opératoire à 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Redmond, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Première publication (Estimation)
19 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-001154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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