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Estudo comparando bloqueios anestésicos regionais e infiltração periarticular para o tratamento da dor pós-operatória após artroplastia total anterior direta do quadril (DA THA pain)

15 de novembro de 2016 atualizado por: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic

Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Bloqueios Anestésicos Regionais e Infiltração Periarticular para o Manejo da Dor Pós-operatória Após Artroplastia Total do Quadril Anterior Direta

Comparar dois métodos de controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril. Existe a percepção de que as injeções periarticulares podem não ser tão eficazes no controle da dor pós-operatória.

Ambos os métodos são o padrão de tratamento atual. Os investigadores querem comparar os resultados de cada um quando os pacientes são randomizados para um dos métodos em comparação com o outro método de controle da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito agendado para substituição total do quadril unilateral anterior direta
  • Peso ≥ 50 e ≤125 kg
  • Exame neurológico intacto
  • Cognitivamente intacta com capacidade de assinar o consentimento

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal com creatinina > 1,5 mg/dl
  • Alérgico a qualquer um dos seguintes: Ropivacaína, Epinefrina, Cetorolaco, Sulfato de morfina, AINEs, Tylenol, Neurontin, Morfina, Oxicodona ou Dilaudid.
  • Indivíduo tomando medicamentos narcóticos regulares antes da cirurgia (equivalentes de morfina de 20 mg/dia por > 7 dias)
  • Indivíduo com cirurgia de quadril aberta anterior que recebeu anestesia regional ou injeção periarticular para controle da dor pós-operatória.
  • Sujeito com contra-indicação para raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bloqueio paravertebral L2
bloqueios nervosos anestésicos regionais usando um bloqueio paravertebral L2 com ropivacaína
Outro: Bloqueio paravertebral L2
o grupo de bloqueio nervoso receberá no pré-operatório um bloqueio paravertebral L2 com cateter de demora
Comparador Ativo: grupo de injeção periarticular
injeção local periarticular nos tecidos moles periarticulares no momento da artroplastia do quadril usando uma combinação de ropivacaína, epinefrina, cetorolaco e sulfato de morfina (grupo de injeção periarticular).
Outro: grupo de injeção periarticular
o grupo de injeção periarticular receberá o coquetel de injeção no final da artroplastia total do quadril antes do fechamento da pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no escore de dor
Prazo: pós-operatório até 7 dias
Escores de dor pós-operatória estáticos e dinâmicos, medidos em uma escala analógica visual de 1 a 10.
pós-operatório até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: John M Redmond, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-001154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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