比较区域麻醉阻滞和关节周围浸润治疗直接前路全髋关节置换术后疼痛的研究 (DA THA pain)
2016年11月15日 更新者：John M. Redmond, M.D.、Mayo Clinic
比较区域麻醉阻滞和关节周围浸润对直接前路全髋关节置换术后疼痛管理的前瞻性随机研究
比较两种全髋关节置换术后疼痛管理方法。 人们认为关节周围注射可能无法有效控制术后疼痛。
这两种方法都是当前的护理标准。 当患者被随机分配到其中一种方法与另一种术后疼痛控制方法时，研究人员想要比较每种方法的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 预定进行直接前路单侧全髋关节置换术的受试者
- 体重 ≥ 50 且 ≤ 125 公斤
- 完整的神经系统检查
- 认知完整，能够签署同意书
排除标准：
- 肌酐 > 1.5 mg/dl 的肾功能不全
- 对以下任何物质过敏：罗哌卡因、肾上腺素、酮咯酸、硫酸吗啡、非甾体抗炎药、泰诺、Neurontin、吗啡、羟考酮或 Dilaudid。
- 受试者在手术前服用常规麻醉药物（20 毫克/天吗啡当量 >7 天）
- 接受过局部麻醉或关节周围注射以进行术后疼痛管理的先前开髋手术的受试者。
- 有脊髓麻醉禁忌症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：L2 椎旁阻滞
使用含罗哌卡因的 L2 椎旁阻滞进行区域麻醉神经阻滞
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神经阻滞组将在术前接受 L2 椎旁阻滞并留置导管
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|
有源比较器：关节周围注射组
在髋关节置换术中关节周围局部注射罗哌卡因、肾上腺素、酮咯酸和硫酸吗啡（关节周围注射组）。
|
关节周围注射组将在皮肤闭合前全髋关节置换术结束时接受注射鸡尾酒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分的变化
大体时间：术后至7天
|
静态和动态术后疼痛评分，以 1 - 10 视觉模拟量表测量。
|
术后至7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John M Redmond、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月13日
首次发布 (估计)
2016年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月15日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
L2 椎旁阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知