Undersøgelse, der sammenligner regionale anæstetiske blokke og periartikulær infiltration til behandling af postoperative smerter efter direkte anterior total hoftearthroplastik (DA THA pain)
15. november 2016 opdateret af: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic
Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner regionale anæstetiske blokke og periartikulær infiltration til behandling af postoperative smerter efter direkte anterior total hofteudskiftning
At sammenligne to metoder til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik. Der er en opfattelse af, at de periartikulære injektioner muligvis ikke er så effektive til at kontrollere postoperative smerter.
Begge metoder er den nuværende standard for pleje. Efterforskerne ønsker at sammenligne resultaterne af hver, når patienter randomiseres til en af metoderne sammenlignet med den anden metode til postoperativ smertekontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson er planlagt til Direct Anterior unilateral total hofteudskiftning
- Vægt ≥ 50 og ≤125 kg
- Intakt neurologisk undersøgelse
- Kognitivt intakt med evne til at underskrive samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsufficiens med kreatinin > 1,5 mg/dl
- Allergisk over for et af følgende: Ropivacain, Epinephrin, Ketorolac, Morfinsulfat, NSAID'er, Tylenol, Neurontin, Morfin, Oxycodon eller Dilaudid.
- Person, der tager regelmæssig narkotiske medicin før operationen (20 mg/dag morfinækvivalenter i >7 dage)
- Person med tidligere åben hofteoperation, som modtog regional anæstesi eller periartikulær injektion til post-op smertebehandling.
- Forsøgsperson med kontraindikation for spinal anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: L2 paravertebral blok
regionale anæstetiske nerveblokke ved hjælp af en L2 paravertebral blokering med ropivacain
|
nerveblokgruppe vil præoperativt modtage en L2 paravertebral blokering med indlagt kateter
|
|
Aktiv komparator: periartikulær injektionsgruppe
periartikulær lokal injektion i det periartikulære bløde væv på tidspunktet for hofteudskiftning ved hjælp af en kombination af ropivacain, adrenalin, ketorolac og morfinsulfat (periartikulær injektionsgruppe).
|
periartikulær injektionsgruppe vil modtage injektionscocktailen mod slutningen af den totale hofteprotese før hudlukning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i smertescore
Tidsramme: postoperativt til 7 dage
|
Statiske og dynamiske postoperative smertescore, målt på en 1 - 10 visuel analog skala.
|
postoperativt til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Redmond, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2016
Først opslået (Skøn)
19. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-001154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .