Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner regionale anæstetiske blokke og periartikulær infiltration til behandling af postoperative smerter efter direkte anterior total hoftearthroplastik (DA THA pain)

15. november 2016 opdateret af: John M. Redmond, M.D., Mayo Clinic

Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner regionale anæstetiske blokke og periartikulær infiltration til behandling af postoperative smerter efter direkte anterior total hofteudskiftning

At sammenligne to metoder til postoperativ smertebehandling hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik. Der er en opfattelse af, at de periartikulære injektioner muligvis ikke er så effektive til at kontrollere postoperative smerter.

Begge metoder er den nuværende standard for pleje. Efterforskerne ønsker at sammenligne resultaterne af hver, når patienter randomiseres til en af ​​metoderne sammenlignet med den anden metode til postoperativ smertekontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson er planlagt til Direct Anterior unilateral total hofteudskiftning
  • Vægt ≥ 50 og ≤125 kg
  • Intakt neurologisk undersøgelse
  • Kognitivt intakt med evne til at underskrive samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens med kreatinin > 1,5 mg/dl
  • Allergisk over for et af følgende: Ropivacain, Epinephrin, Ketorolac, Morfinsulfat, NSAID'er, Tylenol, Neurontin, Morfin, Oxycodon eller Dilaudid.
  • Person, der tager regelmæssig narkotiske medicin før operationen (20 mg/dag morfinækvivalenter i >7 dage)
  • Person med tidligere åben hofteoperation, som modtog regional anæstesi eller periartikulær injektion til post-op smertebehandling.
  • Forsøgsperson med kontraindikation for spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: L2 paravertebral blok
regionale anæstetiske nerveblokke ved hjælp af en L2 paravertebral blokering med ropivacain
Andet: L2 paravertebral blok
nerveblokgruppe vil præoperativt modtage en L2 paravertebral blokering med indlagt kateter
Aktiv komparator: periartikulær injektionsgruppe
periartikulær lokal injektion i det periartikulære bløde væv på tidspunktet for hofteudskiftning ved hjælp af en kombination af ropivacain, adrenalin, ketorolac og morfinsulfat (periartikulær injektionsgruppe).
Andet: periartikulær injektionsgruppe
periartikulær injektionsgruppe vil modtage injektionscocktailen mod slutningen af ​​den totale hofteprotese før hudlukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smertescore
Tidsramme: postoperativt til 7 dage
Statiske og dynamiske postoperative smertescore, målt på en 1 - 10 visuel analog skala.
postoperativt til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Redmond, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-001154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ ledsygdom

Kliniske forsøg med L2 paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner